的药品批准证明文件。第十三条 对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查 超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的；(六)已有证据证明临床试验用药物无效的;(七)临床试验用药物出现质量问题的；(八)临床试验中弄虚作假的 ...
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有关专利的法律法规解决。第十九条对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合 的；（四）有证据证明临床试验用药物无效的；（五）临床试验用药物出现质量问题的；（六）临床试验中弄虚作假的；（七）其他违反《药物临床试验质量管理 ...
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事件的；(七)已有证据证明试验药物无效的；(八)违反《药品临床试验质量管理规范》其它情况的；(九)伦理委员会未履行职责的；(十)临床试验出现死亡或其它严重不良 药品检验机构检验。第八十三条在中国已获得专利保护或行政保护的药品，未经该药品专利权人或独占权人许可，其他药品注册申请人只能在该药品专利保护期或 ...
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的侵权后果负责。第十二条药品注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人应当自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过司法机关或者专利行政机关解决。第十三条已 已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的；（六）已有证据证明临床试验用药物无效的;（七）临床试验用药物出现质量问题的；（ ...
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