规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 第十七条 医疗机构制剂注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定 按照原申请时限进行。 第七章 附则 第三十四条 本实施细则规定的行政机关实施行政许可的期限以工作日计算，不含法定节假日。 第三十五条 本实施细则规定 ...
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并发布终止受理品种通报。1、品种审批与国家有关规定不符的；2、药品名称作为商标使用的；3、申请产品专利或已获产品专利权的；4、没有按审评意见的要求如期 企业生产，其它同品种生产企业要限期停止生产，限期停产的时间不得超过《公告》后六个月的期限。对申请同品种保护的企业应在《公告》发布之日起半年内向卫生部 ...
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人的药品批准证明文件。第十三条 对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查 ，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种；(三)同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药 ...
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”科目，贷（减）记本科目。（四）本科目应按专有技术及专利权、商标权、特许权等各种无形资产的类别设置明细科目核算。１０４．长期投资（一）本科目核算企业按照 或批准储备的商品品种、数量，未经拨款部门批准，不得随意变动。储备商品调出或按规定的期限，应即将储备资金上交，不得挪作它用。（三）拨入特种储备资金时， ...
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有关专利的法律法规解决。第十九条对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查， 厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期；（四）除片剂、胶囊外，分包装的 ...
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授权的药品检验机构检验。第八十三条在中国已获得专利保护或行政保护的药品，未经该药品专利权人或独占权人许可，其他药品注册申请人只能在该药品专利保护期或行政保护 机构资格的行政处罚由国家药品监督管理局决定。第十六章 附 则第一百七十四条本办法工作期限中的日均为工作日。第一百七十五条本办法下列用语的含义是 ...
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的侵权后果负责。第十二条药品注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人应当自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过司法机关或者专利行政机关解决。第十三条已 之日起计算，不超过5年。对于不同新药，根据其现有的安全性研究资料、境内外研究状况，确定不同的监测期限。第七十二条新药进入监测期后，国家药品监督 ...
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