。对申请人提交的说明或者声明，药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。药品注册过程中发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。第十九条对他人 1日起施行。国家食品药品监督管理局于2005年2月28日公布的《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第17号）同时废止。关联法规：国务院部委规章 ...
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药品监督管理局、各有关单位：经国家药品监督管理局研究，同意将《药品注册管理办法》(征求意见稿)上网公告，网址为http：//www.sda.gov.cn。请各省、 药品监督管理局对于符合有关要求的药品可发给药品批准文号，但在该药品专利保护期或行政保护期满前，不得出厂销售。第八十四条国家药品监督管理局在 ...
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依法作出不予受理或者不予注册的书面决定，应当说明理由，并告知申请人享有依法提请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第一百九十二条 国家食品药品监督管理局和省 1日起施行。国家药品监督管理局于2002年10月30日颁布的《药品注册管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第35号)同时废止。附件一：中药、天然 ...
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通过司法机关或者专利行政机关解决。第十三条已获得中国专利的药品，其他申请人在该药品专利期满前2年内可以提出注册申请。国家药品监督管理局按照本办法予以审查，符合 管理办法办理。第二百零四条直接接触药品的包装材料和容器、辅料的管理办法，由国家药品监督管理局另行制定。第二百零五条药品的包装、标签和说明书以及 ...
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的情况下开展评审工作。第三十一条评审委员会对专利药品、获得我国行政保护的国外原研制药品、未申请专利保护的国内原研制药品、在国内同品种药品批准 办法和规定。依照《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》、《山东省医疗机构药品集中招标采购价格管理办法》、《山东省医疗机构药品集中招标采购药品质量监督管理 ...
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技术要求执行；临床试验受试例数按照《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)第二十二条规定执行。补充申请中，技术审评和注册检验的时限均为40日。 第五章 再 对省或市食品药品监督管理局做出的不予受理或不予批准的决定有异议的，在申请行政复议或提起行政诉讼前，可以在收到不予受理或不予批准的通知之日起10日内向省 ...
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说明书及中文译本；4.技术资料；(1)药品处方，包括活性成份、辅料的名称(包括非专利名、商品名和化学名)和用量等；(2)药品生产方法；(3)药品质量标准及检验 药品的进口，按国务院颁发的《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》和《放射性药品管理办法》办理。关联法规：国务院行政法规（3）条第二十七条 ...
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注册管理办法(试行)第一章总则第一条为规范保健食品的注册行为，保证保健食品的质量，保障人体食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法 施行前有关保健食品注册的规定，不符合本办法规定的，自本办法施行之日起停止执行。附件1：产品注册申请申报资料项目一、国产保健食品产品注册申请 ...
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的，依据《山东省城市临时建设、临时用地规划管理办法》第十五条规定，由市执法局作出拆除决定，申请人民法院强制执行。?在批准临时使用的土地上建设永久性建筑物、 并处罚款；情节严重的，可提请工商行政管理部门依法处理，吊销其营业执照。?第二十三条有下列行为之一的，依据《山东省城市绿化管理办法》第三十一条规定， ...
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可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过管理专利工作的部门或者人民法院解决。第八十二条有《行政许可法》第六十九条规定情形的，药品监督管理 6为注册流水号。第八十九条药品监督管理部门对体外诊断试剂的审查时限执行《医疗器械注册管理办法》中关于审查时限的规定。关联法规：国务院部委规章（1）条第九 ...
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