名称与已经批准注册的药品名称不重名的网页打印件。（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。申请人提供的保证书应当包括有关该保健食品的 以及受委托的代理机构营业执照复印件。（二）进口保健食品在境外转让产品注册行政许可：1.保健食品技术转让产品注册申请表。2.受让方生产国（地区）允许该产品生产销售 ...
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，申请人可以使用同一产品名称重新申报： (一)未在规定时限内提出申请延续化妆品行政许可批件(备案凭证)有效期的； (二)终止申报后再次申报的； (三)主动申请注销原化妆品 中华人民共和国行政许可法》第七十八条的规定，对该申请不予受理或不予许可，对申请人和在华申报责任单位给予警告，并在一年内不受理该行政 ...
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评审意见未涉及的申报资料的其他内容。第二十条申请人向国家食品药品监督管理局提交行政许可申报资料后，在国家食品药品监督管理局作出受理决定前，可书面申请终止申报并 收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证；（ ...
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，申请人可以使用同一产品名称重新申报： (一)未在规定时限内提出申请延续化妆品行政许可批件(备案凭证)有效期的； (二)终止申报后再次申报的； (三)主动申请注销原化妆品 中华人民共和国行政许可法》第七十八条的规定，对该申请不予受理或不予许可，对申请人和在华申报责任单位给予警告，并在一年内不受理该行政 ...
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研究被批准后，药品注册申请人应与确定的临床研究负责和参加单位签订临床研究合同；免费提供临床研究用药物和对照用药品(IV期临床研究除外)，承担临床研究所需 保护或行政保护的药品，未经该药品专利权人或独占权人许可，其他药品注册申请人只能在该药品专利保护期或行政保护满前2年内提出注册申请。国家药品监督管理局 ...
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规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。第十四条 对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者 单位。第二十九条 申请人应当与选定的临床试验负责单位和参加单位签订临床试验合同，提供研究者手册，参照有关技术指导原则与研究者共同设计和完善临床试验方案。临床 ...
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规定的，在专利期满后批准生产或者进口。第十四条按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者 研究参加单位。第三十条申请人应当与选定的临床研究负责和参加单位签定临床研究合同，提供受试者知情同意书样稿和临床试验研究者手册，参照有关技术指导原则完善临床研究 ...
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2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。第二十条 进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的，应当与被委托方签订合同，并在申请注册时予以说明。申请人对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。 ...
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开展服务工作。 七、积极推进张江生物医药基地的药物研究合同服务中介组织(CRO)等的发展。通过支持药物研究合同服务中介组织的服务，正确确立政府部门的定位，明确 的需求，对指定的产品先进行专利检索跟踪，定期出具相关专利情况分析报告，协助企业解决专利纠纷。 十、在政策、许可上重点扶持和帮助国内外生物医药 ...
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为此，国务院于2004年6月发布了《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)，明确保留了“药用辅料注册”，并设定为行政许可 。(2)证明性文件：提供其机构合法登记证明文件、技术转让有关各方签订的转让合同，原生产企业放弃生产的应当提供相应文件。(3)提供连续3个批号的样品 ...
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