转给受让方，保证生产出质量合格的产品。 五、新药研制单位如要再次进行技术转让，每次必须向所在省、自治区、直辖市卫生厅(局)提出申请，经审查后转报卫生部， 执行上述规定外，应按照《国务院关于技术转让的暂行规定》办理。 十三、凡已在我国取得生产方法专利或外观设计专利的药品，按照《中华人民共和国专利法》执行 ...
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让单位的“药品生产企业许可证”（复印件）、药品ＧＭＰ证书（复印件）、双方签订的技术转让协议或合同（原件副本）。以上资料经审查合格后转报国家药品监督管理局，由 国家药品监督管理局核发给批准文号。第六章附则第二十二条凡已在我国取得专利的新药，按《中华人民共和国专利法》执行。申请中药品种保护的新药，依照《 ...
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。第十八条利用本基金资助完成的研究成果开发为商品并有经济效益时（包括专利转让），接受资助单位应偿还资助总额的保值金外，应对新药基金给予大力支持。 的局级评奖，其中优秀成果将推荐申请国家级奖励。第二十条新药研究成果，由乙方申请专利，按专利法奖励发明人员。国家医药管理局可协助安排推广和使用。关联法规：全国 ...
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批准证明文件。第十三条 对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合 企业必须持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书。新药技术转让涉及的新药应当与受让方《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证 ...
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2年内可以提出注册申请。国家药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后批准生产或者进口。第十四条按照《药品管理法实施条例》第三十五 新药证书持有者可以持原受让方放弃生产该药品的合同等有关证明文件，将新药技术再转让一次。国家药品监督管理局应当按照规定注销原受让方该品种的药品批准文号。接受 ...
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、保健品、药品包装等)，报道有关药品的行政保护、药品专利实施动态及专利技术转让，宣传国家对药品专利的方针政策。 中国药品检验文摘 每年两期，收载国内 作用类型和特点、适应症、用法用量、注意事项、不良反应、剂型、合成路线和专利与文献(4000篇)等。 世界上市新药(98版) 收载世界上市的新药十七个大类 ...
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申请。国家药品监督管理局对于符合有关要求的药品可发给药品批准文号，但在该药品专利保护期或行政保护期满前，不得出厂销售。第八十四条国家药品监督管理局在接到 药品生产企业必须取得《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书，受转让的药品应与其生产条件和认证范围一致。关联法规：国务院部委规章（1）条 ...
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生产许可证》复印件；(2)药用辅料或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书。(3)申请药用空心胶囊的，应 )。(6)标准试行期两年内产品稳定性情况及有效期的确定。2、新药用辅料技术转让(1)批准证明文件及其附件的复印件，同时提交《新药证书》原件。(2)证明性 ...
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院士 博士后 博士 硕士 学士 其他承担及协作单位 总数 研究院所 学校 社会团体 事业单位 国有企业 民营企业 其他研究结果体现形式 □论文 □著作 □专利 □软件 □标准 □其他(请注明)： □新观点 □新学说 □新理论 □新方法 □新方案□新药前期研究 □新诊疗设备 □新药 □中药新技术□ ...
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。第十四条 创业中心与受委托方通过签定合同，明确双方资金投入、利益分成、成果转让等方面的义务与责任。第十五条 签定合司的项目经省科委有关部门复核 部位经试验证明有突出药理作用，临床前工作取得阶段性结果的项目；3、可获得专利保护的新生物技术药品药效学、工艺技术等研究取得明显阶段性结果，具有工业化生产前景 ...
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