，按《新药审批办法》的程序办理，除报送有关资料外，还必须附有技术转让合同(影印件)及“新药证书”副本，对于卫生部已经批准生产发给批准文号的品种，尚须附有 执行上述规定外，应按照《国务院关于技术转让的暂行规定》办理。 十三、凡已在我国取得生产方法专利或外观设计专利的药品，按照《中华人民共和国专利法》执行 ...
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各项转让活动须经新药证书共同署名单位一同提出申请与签订转让合同。第十七条接受新药技术转让的生产企业必须取得“药品生产企业许可证”和“药品ＧＭＰ证书”。第十八条 国家药品监督管理局核发给批准文号。第六章附则第二十二条凡已在我国取得专利的新药，按《中华人民共和国专利法》执行。申请中药品种保护的新药，依照《 ...
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批准证明文件。第十三条 对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查， 转让时，应当由新药证书上联合署名的单位共同提出，并签定转让合同。第八十三条 新药证书持有者与受让方应当共同向受让方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督 ...
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2年内可以提出注册申请。国家药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后批准生产或者进口。第十四条按照《药品管理法实施条例》第三十五 、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，填写《药品补充申请表》，报送有关资料并附转让合同。第一百三十一条省、自治区、直辖市药品监督管理局在受理新药技术转让 ...
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申请。国家药品监督管理局对于符合有关要求的药品可发给药品批准文号，但在该药品专利保护期或行政保护期满前，不得出厂销售。第八十四条国家药品监督管理局在 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，填写《新药技术转让申请表》，报送有关资料并附转让合同。第一百零七条省、自治区、直辖市药品监督管理局在受理 ...
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通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的网页打印件。（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。申请人提供的保证书应当包括有关该保健食品的专利 机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。4.转让合同。该合同必须经受让方所在国家（地区）公证机关公证和驻所在地中国使领馆确认。应 ...
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篇；在国际上发表 篇 示范点 个；中试线 条；生产线 种 获奖 项；其中部级 项；国家级 项应用情况 成果推广应用单位 家 成果转让合同数 项 成果转让合同额 万元 已商品化成果数 项 实际应用成果数 项 已获综合经济效益 万元直接经济效益 新增产值 万元 新增利税 万元 出口创汇 万美元经费情况 ...
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的《营业执照》复印件。(4)药用辅料或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书。(5)说明：①生产国家或者地区药品 证书》原件。(2)证明性文件：提供其机构合法登记证明文件、技术转让有关各方签订的转让合同，原生产企业放弃生产的应当提供相应文件。(3)提供连续3个 ...
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；其中国内发表 篇；在国际上发表 篇 示范点 个；中试线 条；生产线 种 获奖 项；其中部级 项；国家级 项 应用 情况 成果转让合同数 项 成果转让合同额 万元 已商品化成果数 项 实际应用成果数 项 已获综合经济效益 万元 直接经济效益 新增产值 万元 新增利税 万元 出口创汇 万美元 经费 ...
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所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门报送有关资料和样品，并附转让合同。第五十四条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在收到 的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。对符合要求的技术转让产品注册申请，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理申请后的 ...
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