的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家药品监督管理局备案，并报送临床研究单位所在地省、自治区、直辖市药品 、直辖市药品监督管理局提出申请，填写《药品补充申请表》，报送有关资料并附转让合同。第一百三十一条省、自治区、直辖市药品监督管理局在受理新药技术 ...
//www.110.com/fagui/law_175633.html-了解详情
主要研究者、参加研究单位名单、伦理委员会审核同意书、临床研究方案和知情同意书样本等上报国家药品监督管理局备案，并书面告知临床研究单位所在地省、自治区、直辖市 省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，填写《新药技术转让申请表》，报送有关资料并附转让合同。第一百零七条省、自治区、直辖市药品监督管理局在 ...
//www.110.com/fagui/law_133215.html-了解详情
批准证明文件。第十三条 对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查， 转让时，应当由新药证书上联合署名的单位共同提出，并签定转让合同。第八十三条 新药证书持有者与受让方应当共同向受让方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督 ...
//www.110.com/fagui/law_91924.html-了解详情
年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。第二 主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的 ...
//www.110.com/fagui/law_192466.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务