资助。第十八条利用本基金资助完成的研究成果开发为商品并有经济效益时（包括专利转让），接受资助单位应偿还资助总额的保值金外，应对新药基金给予大力支持。具体 。新药基金资助的项目，按照国家有关规定经审批后可与国外进行合作研究。国外研究费用应争取国外合作单位资助。第七章保密规定第二十二条参加管理与评审的工作 ...
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2年内可以提出注册申请。国家药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后批准生产或者进口。第十四条按照《药品管理法实施条例》第三十五 新药证书持有者可以持原受让方放弃生产该药品的合同等有关证明文件，将新药技术再转让一次。国家药品监督管理局应当按照规定注销原受让方该品种的药品批准文号。接受 ...
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批准证明文件。第十三条 对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合 企业必须持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书。新药技术转让涉及的新药应当与受让方《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证 ...
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合同；免费提供临床研究用药物和对照用药品(IV期临床研究除外)，承担临床研究所需费用，共同研究、完善临床研究方案，熟悉临床试验研究者手册等技术资料。第三十五 。国家药品监督管理局对于符合有关要求的药品可发给药品批准文号，但在该药品专利保护期或行政保护期满前，不得出厂销售。第八十四条国家药品监督管理局在 ...
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技术 新工艺 新方法 新设计 新产品 新材料 新品种 其他 成熟程度 样机 中试 工业化示范 工业化生产 成果密级 非密 秘密 机密 绝密 专利状况 未申请 已申请 已批准/实用新型 发明 外观设计 所属专题编号 项目组织部门 第一完成单位 单位属性 科研机构 大专院校 企业 其他 联系人 邮政编码 ...
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年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。第二十条 按照法定项目和标准收费的，由其上级行政机关或者监察机关责令退还非法收取的费用；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。第一百六十五条 ...
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下达)。(六)外资或合资企业在我省生产其在原发明国专利保护期内或保护期结束3年内的原研制普通药品，在转让先进技术、销售价格明显低于同种进口药品的前提下 的标准和品种，待国家计委会同国家中医药管理局研究确定后下达。 三、控制药品销售费用在销售价格中的比重(一)药品生产经营企业要严格按照《企业财务通则》《 ...
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（六）外资或合资企业在中国生产其在原发明国专利保护期内或保护期结束３年年内的原研制普通药品，在转让先进技术、销售价格明显低于同种进口药品的前提下 由国家计委会同国家中医药管理局研究确定（具体品种目录另行下达）。 三、控制药品销售费用在销售价格中的比重 （一）药品生产经营企业要严格按照《企业财务通则》 ...
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社会监督；在保障药品质量的前提下，切实降低虚高药价，减轻人民群众药品费用负担，维护人民群众切身利益。第三条 药品集中网上限竞价采购指导原则(一)公开、 CE、CGMP认证的药品；质量标准起草单位的药品(含首家接受专利技术转让和首家仿照国外技术专利生产的药品)；全国大型医药企业生产的药品；其他通过GMP ...
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法规建设和知识产权保护工作（一）提高中药行业的知识产权保护意识和水平，开展中药专利战略研究，加强对中药研究、生产和营销部门的培训工作，逐步树立起中药行业的 改进产品的包装，实行名牌战略，扩大市场份额。（四）采取合资、合作、产权转让等多种方式，密切与国际著名天然药物研究机构和医药企业的联系，提升我省中药 ...
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