药品监督管理局批准或未按规定进行的人体试验；⑤对药品监督管理部门的监督检查不予合作，予以干扰或阻挠；⑥采取不正当手段影响或干扰药品审评工作；⑦其它违反药品研究 ，包括总代理、地区代理等。第三条进口药品国内销售代理商必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月内办理备案手续。第四条办理备案手续，由进口 ...
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销售台账；商品交易市场的经营服务机构应当审查入场销售者的经营资格，并与进场经营者通过签订协议的方式明确商品质量安全卫生责任（临时自销少量农产品的农民除外）； 有问题的商品进出境，特别是有毒有害物质和疫病进入我国。要推行出口食品“公司＋基地＋标准化”生产管理模式，严格实施疫情疫病、农兽药残留监控制度。（ ...
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负责发起、管理和资助疫苗临床研究的个人、公司或机构。职责是：1．择研究者，对其资格和能力进行考察并与其签订研究协议。2．审查研究方案。3 一)得到国家有关管理部门的批准，遵守GCP规则。最好有疫苗临床试验的基础和国际合作的经验。(二)具有能够承担疫苗安全性和有效性评价任务、达到GLP标准的实验室，具备 ...
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