、企业负责人、质量管理人身份证复印件；资料编号5、企业负责人、质量管理人学历、职称证书及个人简历、培训记录复印件；资料编号6、《专业技术人员一览表》和人员的学历、职称 履行的情况。2．申请表一式二份；申请报告、承担企业注销后责任的保证声明书各一份（均加盖公章）；《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件及 ...
//www.110.com/fagui/law_379134.html-了解详情
强化食品、钙强化饼干规定》，《婴幼儿食品》等其中也包含了营养成分、营养特性声明的部分内容。但基于各个标准并非独立的营养标签规范，所以对营养成分标示、 及抽检结果。第二十四条 参与健康相关产品国家卫生监督抽检工作的单位和个人应当遵守国家有关法律、法规和规章的规定，恪尽职守、廉洁自律。对违反本规定的，将视 ...
//www.110.com/fagui/law_112526.html-了解详情
特点可以是相同/相近的区域，或是相同的价值观，或是共同的利益，或是患有同样的疾病。 保密性(Confidentiality)：防止将涉及所有权的信息或个人身份信息透露给无权知晓者。 利益冲突(Conflict of Interest)：当伦理委员会委员因与所审查的试验项目之间存在相关利益，因而影响他 ...
//www.110.com/fagui/law_370801.html-了解详情
申办者，发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监视负责的个人、公司、机构或组织。10.监视员(Monitor)由申办者委任并对申办者负责的人员， 被强迫同意参加试验。在此种情况下，知情同意书的获得应由不从事此研究或此研究完全无关的医师来进行。11.在法律上无资格的情况下，按照国家法规，应从 ...
//www.110.com/fagui/law_115231.html-了解详情
必须对受试者的个人权益给予充分的保障，并确保试验的科学性和可靠性。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是保障 月一、前言1．世界医学大会起草的赫尔辛基宣言，是人体医学研究伦理准则的声明，用以指导医生及其他参与者进行人体医学研究。人体医学研究包括对人体本身和相关 ...
//www.110.com/fagui/law_94426.html-了解详情
83条规定的情形。1、企业法定代表人或负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，无严重违反药品管理 代表人、负责人、质量管理负责人任职文件以及学历、执业资格或职称证明原件、复印件；个人简历、专业技术人员资格证书、聘书及劳动合同。(7)法定代表人、负责人、质量 ...
//www.110.com/fagui/law_228544.html-了解详情
主要负责人3年内不得申请卫生许可证，药品监督管理部门不予受理。关联法规：全国人大法律（1）条第三章卫生许可证的管理第十五条保健食品卫生许可证有效期为4 申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第二十六条遗失保健食品卫生许可证的，须登报声明作废，并立即到原发证机关提出申请，按要求提供以下资料：(一)补办卫生 ...
//www.110.com/fagui/law_112977.html-了解详情
零售企业经营行为，保证人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规规定，结合深圳市实际，制定《深圳市药品零售企业监督管理暂行规定》。 、实行规模化经营管理的组织形式。药品零售连锁企业连锁加盟店：是指单位或个人以资金或固定资产作为对药品零售连锁企业门店的投资，使用连锁企业统一商号， ...
//www.110.com/fagui/law_40826.html-了解详情
与他人之间重大利益关系的，省局应当告知申请人、利害关系人，申请人、利害关系人可以依照法律、法规以及国家局的其他规定享有申请听证的权利；在对药品生产企业开办申请进行 省局在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按照原核准事项在10个工作日内补发《药品生产许可证》。第二十三条 任何单位或者个人不得伪造、变造、 ...
//www.110.com/fagui/law_128861.html-了解详情
单元。6.1.2申请人应向认证机构提交正式申请书，并附以下申请资料：1)法律地位证明文件 (如《营业执照》复印件、企业年检登记证明复印件、税务登记证明复印件)；2 或分包方提供单独的更衣设施。4.3.4.6应提供充足的更衣室，其中个人衣物应和工作服分开存放。4.3.4.7卫生间的门应能自动关闭；马桶应 ...
//www.110.com/fagui/law_82931.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务