用药物的性质、作用、疗效和安全性；明确临床研究者的责任和义务，试验开始前与受试者签署知情同意书；试验中应准确、真实、及时地做好临床研究记录。第四十条 、直辖市药品监督管理局提出申请，填写《新药技术转让申请表》，报送有关资料并附转让合同。第一百零七条省、自治区、直辖市药品监督管理局在受理新药技术转让后， ...
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企业《营业执照》和《药品生产许可证》正副本原件和复印件；3、上级主管部门（或公司董事会决议、股东会决议）批准变更的批复文件或任命书；4、变更后的企业组织机 （七）委托方为委托代理人的，还应提供委托代理人的商业登记证明与境外制药厂商签订的委托代理合同。上述资料均应为中文或提供中文译本。受托方应当对其备案 ...
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