查阅受试者参加试验的个人资料;如发生与试验相关的非正常损害时,受试者可以获得适当的治疗或补偿;试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料。必须给受试者 和临床评价方法均应有质量控制,或由中心试验室进行。8.数据资料应集中管理与分析,建立数据传递与查询程序。9.建立管理办法以使各试验中心研究者遵从试验 ...
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其医疗待遇与权益不受影响。(二)必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密。伦理委员会、药品监督管理部门或申办者在工作需要时,按规定可以 训练,熟悉药品临床试验管理规范和有关法规,熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。第四十六条监查员应遵循标准操作规程, ...
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,其医疗待遇与权益不会受到影响;(二)必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密。必要时,药品监督管理部门、伦理委员会或申办者,按规定可以查阅 权拒绝参加试验或在任何时间退出试验并且不会受到任何报复。当确认受试者理解了这些信息后,医生应获得受试者自愿给出的知情同意,以书面形式为宜。如果不能 ...
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的准确、无误。探索设立咨询服务窗口,开展用药咨询服务。建立药品信息查询系统,方便患者查询。积极发展静脉液体配制中心,实行静脉输液集中配制的供应。要 高度重视新药临床试验规范化、标准化,为新药开发研制提供第一手科学、真实、准确的资料。 十一、强化药品成本效益管理 药品是医院的大宗商品,占用流动资金量最大 ...
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生鲜食品生产者可以在其产品或包装上标注相应的认证标志。禁止任何单位和个人伪造或者冒用无公害农产品产地认定证书及无公害农产品、绿色食品、有机食品认证证书和 食品药品监督管理部门负责组织建立本市生鲜食品安全信息监督管理系统,适时向社会公示下列信息,并提供信息查询服务:(一)实施重点监督管理的生鲜食品名录; ...
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,并出具检验合格证明;检验不合格的,不得销售。市、区人民政府对本市个人自产自销的生鲜食品的检验工作应当予以扶持。具体办法由食品监督主管部门会同有关行政 收集汇总、及时传递和分析整理,定期向社会发布生鲜食品安全综合信息,并提供举报受理和信息查询服务。第二十三条食品监督主管部门负责组织建立本市生鲜食品安全 ...
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推动无公害农产品认证制度,鼓励绿色食品、有机食品的认证工作。禁止任何单位和个人伪造或者冒用无公害农产品产地认定证书及无公害农产品、绿色食品、有机食品认证证书和 汇总、及时传递和分析整理,定期向社会发布生鲜食品安全综合信息,并提供举报受理和信息查询服务。第二十二条食品监督主管部门负责组织建立本市生鲜食品 ...
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的能力、设施和设备;(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度 本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业以及向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业组织专家组进行现场验收。第四条本标准中 ...
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帐下设置“固定资产登记簿”或“固定资产帐卡”详细记载固定资产的编号、名称、规格、技术特征、技术资料编号、附属物、使用单位、所在地点、建造年份、开始使用日期、中间停用日期、 本科目。(二)企业为其他单位或个人代购、代销、代储、代运、代修配、代加工、咨询服务、技术培训、信息交流、出租展览厅、以及办理食宿、 ...
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工商、出租屋管理、税务等部门、金融单位以及其他了解申请人家庭财产状况的单位和个人应当配合街道办事处做好申请人收入核查工作,如实提供相关证明材料。第十八条街道 管理服务系统实现信息共享。第三十六条街道办事处应当依照档案管理的有关规定建立低保人员档案,加强档案资料的保存、管理,并接受有关部门的查询、检查和 ...
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