产品的比重均有较大增长，特别是一些医学成像设备已从中国组装模式进入中国制造或中国开发生产模式，病人监护仪器已占领国内绝大部分市场，B型超声、 .5%，亚洲太平洋地区(日本除外)和非洲市场增速为11%，市场规模达464亿美元。中国成为亚洲太平洋地区的最大亮点，增速达到20.4%，连续3年超过20%，预计 ...
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的条件下，产品质量出问题，不仅损害人民群众利益，影响企业信誉，而且影响中国产品在国际市场的整体形象。各地区、各部门要进一步提高认识，增强做好产品质量 、商标注册、专利申请等手段，努力培育一批具有自主知识产权的世界知名品牌，让“中国制造”真正成为优质产品的标志。三、强化基础，加快标准体系和监管能力建设（ ...
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银行工业技术改造信贷处，盖章提出初审意见；③地方经委(计经委)盖章签署审查批准意见。中国食品工业技术开发总公司以及中央各部门下属公司申报的项目，原则上是安排各 必须在立项的同时确定项目负责人。比较重大的项目尽可能组成由科研、设计、制造等方面力量参加的项目工作班子。从项目的提出、技术经济评价、技术引进 ...
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各省、自治区、直辖市卫生厅、局：《人血白蛋白制造及检定试行规程》(利凡诺方法工艺规程)已于1992年以卫药发(1992)第61号文下发执行。为同《中国生物制品规程》(1990年版，一部)中人血白蛋白的规格相一致，为此，规程中1．3．2项增加25％的规格，即 ...
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未载入现行版药典的品种，目前仍作为国家标准执行。3．生物制品我国第一部《中国生物制品规程》(以下简称为《规程》)制定于1951年，于1979年、1990年、 及检定规程、妊娠胶乳诊断试剂制造及检定规程。2．生物制品检测与方法的改进：为落实《中国药典》(2005年版)三部的编制任务，药典委员会于2003 ...
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平均未粘附细胞数。附件4：金葡素注射液制造及检定规程RequirementsforStaphylococcalEnterotoxinCInjection本品系用金黄色葡萄球菌经培养除菌过滤制成的淡黄色或无色澄明液体。1基本要求1.1设施与生产质量管理按中国《药品生产质量管理规范》要求实施。1.2原料 ...
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试剂盒（酶联免疫法）yzb/国 1440-2008 98 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 全部参数 《中国生物制品规程》（2000年版）丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程 99 eb病毒vca抗体（iga）诊断试剂盒（酶联免疫 ...
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实践能力，培养创新思维，夯实创新人才基础。推进关键技术自主创新与产业化。以中国传统食品工业化自主创新为重点，加强食品原料质量控制、食品品质与营养、有害物 、智能化、方便化、快速化和系统化。（四）提高装备研制水平以提高食品装备制造能力、自主化水平，支撑食品工业发展方式转变和产业结构调整升级为目标，坚持 ...
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新生物制品的企业，在经过国家验收符合ＧＭＰ要求的车间内连续生产三批，经中国药品生物制品检定所抽样检定合格，填报申请表（附件二），提交新药证书、生产车间 。第二十四条国家药品监督管理局责成中国生物制品标准化委员会对试行规程按规定的要求和程序（附件十六）进行审查，提出制造检定正式规程，报国家药品监督管理局 ...
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部分项目检验。具体品种所采用的批签发检验或者审核方式以及检验的项目，由中国药品生物制品检定所负责组织论证后确定，报国家食品药品监督管理局批准，并予公告 机构负责对申报资料进行审核，审核内容包括：(一)申报资料是否齐全、制品批制造及检验记录摘要是否加盖质量保证部门印章、是否有负责人签字；(二)生产用菌种 ...
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