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预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则
。(一)伦理审查委员会(IRB)独立于研究小组，至少由5人组成，包括医学统计学家、律师、临床医生、科学家、社区工作人员等。该委员会不能直接从疫苗研究中获得 。(5)无菌试验参照现行版《中国药典》有关规定进行，应证实最终制品无细菌污染。(6)抗原性物质检查必要时，如制品属大剂量反复使用者，应测定最终制品 ...
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