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预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则

。(一)伦理审查委员会(IRB)独立于研究小组，至少由5人组成，包括医学统计学家、律师、临床医生、科学家、社区工作人员等。该委员会不能直接从疫苗研究中获得方可上岗。(四)建立完整的质量控制体系，按《中国生物制品生产用主要原辅材料质控标准》要求进行检测。(五)企业应建立严格的审批合格签发制度。四、企业 ...

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