和效果评估。开展“全国农村中医药工作先进单位”创建活动。加强对农村中医药工作的指导，编写农村中医药工作指南。继续开展地级市卫生局局长中医药工作培训。四、加强 使用小包装中药饮片，开展新型煎药机的推广。规范中成药临床应用，印发《中成药临床应用指导原则》。组织实施中医诊疗设备促进工程，制定印发《关于加强 ...
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侧重或取舍。本指导原则分为中药、天然药物新药申请和已有国家标准的中成药和天然药物制剂的申请两部分。中药、天然药物新药申请部分又分为申请临床和申请生产两 、质量控制研究、稳定性考察的结果进行总结，分析各项研究结果之间的联系。结合临床应用背景、药理毒理研究结果及相关文献等，分析药学研究结果与药品的安全性、 ...
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废物管理，严格按规定处理药物性医疗废物。 六、突出抓好临床合理用药 严格执行《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法》和《江苏省处方评价标准(试行)》 医师和护理人员要强化对患者用药情况的监控，特别要重视对新药、进口药、中成药用药情况的监控，及时发现药品不良反应苗头，及时报告、监测。加强对药品不良 ...
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中药保护品种补充申请表国家食品药品监督管理局二○○九年二月三日附件1：中药品种保护指导原则1 总则根据《中药品种保护条例》有关规定，为继承中医药传统，突出中医药特色 与优势。改变剂型品种还应具有显著临床应用优势，或对主治疾病、证候或症状的疗效优于同类品种。3.9对传统中成药进行重大工艺改进的品种，与原 ...
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公告》中有不合格产品的企业、生产具有补肾壮阳功能中成药，嫌疑非法添加化学药物成分的企业或嫌疑在中成药中掺杂掺假，未按处方投料的企业为重点检查对象 合理用药的宣传、教育、管理与监督，提高临床合理用药水平。执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警， ...
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主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。第三十九条具有麻醉药品和第一类精神 药品的规定执行。第八十五条麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。具体管理办法由国务院药品监督管理部门另行制定。第八 ...
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发生。开展中药材、中药饮片专项监督检查，规范中药材、中药饮片的购销渠道；重点加强中成药生产企业、药品经营企业、医疗机构制剂室和个体诊所、特色门诊等开展 按药品通用名处方，探索开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用 ...
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发生。开展中药材、中药饮片专项监督检查，规范中药材、中药饮片的购销渠道。重点加强中成药生产企业、药品经营企业、医疗机构制剂室和个体诊所、特色门诊等开展 按药品通用名处方，探索开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用 ...
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中药饮片的购销渠道，打击中药材、中药饮片掺杂掺假和非法销售中药饮片行为。重点加强中成药生产企业、药品经营企业、医疗机构制剂室和个体诊所、特色门诊等开展 按药品通用名处方，探索开展处方点评工作。执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用 ...
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发生。开展中药材、中药饮片专项监督检查，规范中药材、中药饮片的购销渠道。重点加强中成药生产企业、药品经营企业、医疗机构制剂室和个体诊所、特色门诊等开展 按药品通用名处方，探索开展处方点评工作。执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用 ...
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