应用优势，或对主治疾病、证候或症状的疗效优于同类品种。3.9对传统中成药进行重大工艺改进的品种，与原品种及同类品种比较必须在服用剂量、制剂稳定性、 .4进一步开展临床和基础研究，进行更大范围的临床观察，完善使用说明书，指导药物合理应用。如应针对品种特点和现有研究资料的不足，明确主治范围、药物相互作用、 ...
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2分10评价考核要点主要内容检查评价方法应得分实得分扣分理由(五)充分、合理应用中医诊疗技术和中药(65分)1．开展中医诊疗技术达到22种以上提供本年度 3分8(五)中药的应急管理满足临床需要(10分)1．有应急管理制度，急诊中成药品种满足中医急诊救治需求查阅上年度相关资料及现场检查。无应急管理制度， ...
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现场考查 每超过10个百分点扣5分 4-2-6 定期组织、开展对临床医师抗菌药物合理应用的培训。 10 查阅资料 无年度培训计划扣5分,无培训记录扣5分 5 无记录各扣5分 5-3-2 开展适合本医疗机构医务人员工作的化学药、中成药合理用药的培训与讲座，有对临床医师、护理人员的用药咨询。 5 查阅资料 ...
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方药的特长，也不利于提高中医医疗水平。为了加强中医医院对中西药品的管理，合理解决使用中西药品的管理，特作如下通知： 一、各级中医医疗机构要注意发挥中医 ，其中饮片应占较大比重。 二、对中成药要坚持以购进治疗性中成药为主的原则。常用治疗性中成药据调查，省、市级医院一般应用200种左右，县级医院应用150 ...
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推广使用小包装中药饮片，开展新型煎药机的推广。规范中成药临床应用，印发《中成药临床应用指导原则》。组织实施中医诊疗设备促进工程，制定印发《关于加强中医 在国务院中医药工作部际协调机制下，加强与发展改革部门、财政部门的协调，研究建立合理的中医药投入保障机制。（二十一）加强与食品药品监管部门的协调，建立起 ...
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品种的特点，在具体内容上有所侧重或取舍。本指导原则分为中药、天然药物新药申请和已有国家标准的中成药和天然药物制剂的申请两部分。中药、天然药物新药 、特殊人群以及药物相互作用。分析可能的高风险人群。分析安全性问题对申报品种临床广泛应用的可能影响。说明非预期的安全性问题并予以分析，同时还应说明是否对临床 ...
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2、欧盟植物药质量标准的制订与实施 欧洲药典专家3、采用指纹图谱技术提高中成药制剂的质量可控性 广州药品检验所所长谢培山教授4、中国企业采用新技术提高中成药 GAP与GMP的关系 中国天津天士力公司总经理阎希军先生5、中国中药的合理应用与不良反应 中国天津中医学院副院长张伯礼教授20日下午：分会场研讨 ...
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并认真组织实施。狠抓内涵建设，以提高临床疗效为核心，以中医药诊疗技术的充分、合理应用为重点，明确中医药在疾病诊治过程中所起的作用和具有的优势，并针对 可持续利用。着力推进以复方中药为主体的中药现代化研究，加强名医名方开发及名优中成药的二次开发。加强中医药知识产权保护研究和国际合作平台建设。（十六）充分 ...
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第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者 药品的规定执行。第八十五条麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。具体管理办法由国务院药品监督管理部门另行制定。第八十 ...
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新生物制品，由中国药品生物制品检定所进行实验室技术复核。试行标准的统一应按照先进合理的原则，由国家药典委员会在20日内通知中国药品生物制品检定所进行实验复核。中国药品 单位表示。对照品，是指具有确定的量值，用于测定药品成分或测量中药材、中成药中某一特定成分含量用的标准物质。参考品，是指用国际参考品标定 ...
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