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医生协助主要研究者进行医学观察和不良事件监测与处置。研究医生应具备执业医师资格,具有医学本科或以上学历,有参与药物临床试验经历,具备急诊和急救等方面 六)其他人员。主要包括:项目管理人员、数据管理人员、统计人员、质控人员、研究助理等,均应具备相应资质和能力。第十一条ⅰ期试验研究室应有相应人员 ...
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