属于行政许可，不适用本办法：（一）对其他行政机关或者对其直接管理的事业单位的人事、财务、外事等事项的审批；（二）对行政机关内部事务的审批 行政许可实施机关要求行政许可申请人填写的申请书格式文本、表格不得包含与申请行政许可事项没有直接关系的内容和信息。第二十条公民、法人或者其他组织认为行政许可实施机关的 ...
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试验的质量，适应我国新药研究开发、参与国际合作和国际竞争的需要，促进我国医药事业的发展，根据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认的原则，我部制订了 试验中的资料均须按规定保存及处理。研究者应在所在医疗单位内保存临床试验方案及其修正件、申请书、药政管理部门与伦理委员会批准临床试验的文件和临床试验 ...
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