。实行批签发的生物制品应当索要生物制品批签发文件。药品销售者向进口产品代理机构进货时，应当按照产品生产批次索要口岸药检所出具的检验报告或者由供货商签字或者盖章的 》、《医疗器械监督管理条例》以及国家食品药品监督管理局关于进口药品、医疗器械的管理规定，并符合我国与出口国（地区）签订的协议规定的检验要求。 ...
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质量、制备工艺稳定的前提下方可拟订质量标准草案，质量标准应确实反映和控制最终产品质量。质量标准的内容一般包括“名称、汉语拼音、处方、制法、性状、鉴别、检查 地区代理等。第三条进口药品国内销售代理商必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月内办理备案手续。第四条办理备案手续，由进口药品国内销售代理商 ...
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项目的批准文件或相应主管部门的批准文件；(五)接受使用单位委托代理进口的，还需提供委托代理协议复印件和进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格 后，及时填写《进口药品报验单》，持《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)原件(正本或者副本)、药品《进口准许证》原件，向进口口岸(食品)药品监督 ...
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(附后)；2．购货合同或者订单复印件；3．《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)复印件；4．进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口 文件或相应主管部门的批准文件；7．委托其他进口单位代理进口的，还需提供委托代理协议复印件和代理进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书 ...
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同意，现转发给你们，请照此执行。 天津市人民政府办公厅二○○七年九月二十八日 天津市产品质量和食品安全专项整治行动方案 为贯彻落实全国质量工作会议和《国务院关于加强食品 超市、专卖店进行严格检查，实行索证索票、进货验货、场厂挂钩、协议准入、强制退市等制度；进一步加强市场日常监管，规范肉品经营行为，市场 ...
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委托境外其他企业生产的，生产企业即为被委托企业）。2.产品名称、申请人名称、生产企业名称、代理机构名称（中、英文）应前后一致。3.证明文件、委托书 证书多方申请人变更为单方持有，受让方不具备生产能力的，应当提供与委托方签订的委托加工协议。（九）技术转让申请，除按照上述内容提交资料外，还应当注意以下事项 ...
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注册申请表及检验机构出具的试验报告外，所有资料应逐页加盖申请人(进口产品可以是境内申报代理机构)印章(可以是骑缝章)。印章应加盖在文字处，计算机扫描或 生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP证明)、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、参考文献等。资料应完整、清晰，注明资料的来源及出处。(十四) ...
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《体外诊断试剂生产实施细则》的要求。第二十六条申请人可以按照拟定的产品标准对临床试验用样品自行检测，或委托其他具备检测能力的检测机构进行检测 机构的营业执照副本或机构登记证明(复印件)以及境外生产企业授予的代理注册的委托书。(6)境外产品在变更申请时，还需要提交生产国或者地区注册管理机构批准变更的证明 ...
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，应提交申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见； (八)代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报 四条生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品 ...
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，应提交申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见；（八）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报 四条生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。 ...
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