依据评审意见补充、修改申报资料的，应直接提交国家食品药品监督管理局审评机构。代理申报的，应附已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件。补充资料 。 5．实际生产企业的变更： (1)涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或 ...
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申请人依据评审意见补充、修改申报资料的，应直接提交国家食品药品监督管理局审评机构。代理申报的，应附已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件。补充资料 ，还应提交以下资料：（一）涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合 ...
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依据评审意见补充、修改申报资料的，应直接提交国家食品药品监督管理局审评机构。代理申报的，应附已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件。补充资料 。 5．实际生产企业的变更： (1)涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或 ...
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，还须提交以下资料： （一）委托方与被委托方签订的委托加工协议书； （二）进口产品应当提供被委托方生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件； 改变的食品原料申报单位或申请人名称中文英文地址生产国（地区）联系电话联系人委托代理单位名称地址联系电话联系人传 真邮 编在华责任单位名称地址传真邮 编联系 ...
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研制、分析性能的评估，所提供的申报资料中须注明委托项目名录，附双方协议书，并保证所有试验数据和资料的真实性。第四章的相关规定。第二十三条 代理机构的营业执照副本或机构登记证明(复印件)以及境外生产企业授予的代理注册的委托书。(6)境外产品在变更申请时，还需要提交生产国或者地区注册管理机构批准变更的证明 ...
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资料１、申请定调价药品的进口注册证和进口分包装批准文件。２、合同及代理或经销协议书。３、报关单、海关进口关税、代征增值税缴款书。４、药检报告书和 －｜｜ ｜ 上年实际 ｜ 本年情况 ｜ ｜ ｜｜ 项目 ｜ ｜ ｜ 说明 ｜ 一、该产品在产地及周边国家零售价格情况 ｜｜ ｜（单位金额）｜（单位金额）｜ ...
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后报国家计委核定价格。国家计委审批价格前生产经营企业自主制定的试销价格，在其产品上市销售前应报国家计委和省级价格主管部门备案。 第五条国产药品和进口分装 附属资料1、申请定调价药品的进口注册证和进口分包装批准文件。2、合同及代理或经销协议书。3、报关单、海关进口关税、代征增值税缴款书。4、药检报告书和 ...
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