销售。实行批签发的生物制品应当索要生物制品批签发文件。药品销售者向进口产品代理机构进货时，应当按照产品生产批次索要口岸药检所出具的检验报告或者由供货商签字或者盖章的检验报告复印件；不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品，不得销售。药品销售者违反上述规定的，依照《药品管理法》第八十五条规定 ...
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回收、废金属收购特种行业许可证审批3、经济民警队设立审核4、入漯消防产品备案5、灭火器维修许可审批6、经销管制刀具、购买特种刀具审批7、易燃易爆化学 员资格证审核8、注册造价工程师资格审核9、建设工程勘察合同、设计合同、施工合同、监理合同、招标代理合同备案10、建筑施工企业安全资格审查11、城市车辆 ...
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四条开办药品生产企业应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，重点发展创新产品的开发与生产，发展较大规模的原料药、新辅料，以及生物制品、诊断试剂等新 委托方为委托代理人的，还应提供委托代理人的商业登记证明与境外制药厂商签订的委托代理合同。上述资料均应为中文或提供中文译本。受托方应当对其备案资料内容 ...
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多个申请人共同持有保健食品批准证书的，进行技术转让时，应当联合署名签定转让合同。第五十三条已取得《国产保健食品批准证书》或者《进口保健食品批准证书》 负责办理注册事项的，需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。(三)产品在生产国(地区)生产销售一年以上的证明文件，该证明文件应当经 ...
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委托境外其他企业生产的，生产企业即为被委托企业）。2.产品名称、申请人名称、生产企业名称、代理机构名称（中、英文）应前后一致。3.证明文件、委托书应 该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。4.转让合同。该合同必须经受让方所在国家（地区）公证机关公证和驻所在地中国使领馆确认。应译为规范的 ...
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注册申请表及检验机构出具的试验报告外，所有资料应逐页加盖申请人(进口产品可以是境内申报代理机构)印章(可以是骑缝章)。印章应加盖在文字处，计算机扫描或 资料。包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP证明)、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、参考文献等。资料应完整、清晰，注明资料的来源及出处 ...
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未制定国家标准或部颁标准(规范)的检验方法应补充说明方法的来源。(八)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据1、提供包装材料的名称 申请人委托境内代理机构办理注册事务的，需提供委托书原件(委托书应符合进口产品申报资料要求中有关委托书的要求)。2、进口保健食品在境外转让的，合同需经受让方 ...
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企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并报送委托方与受托方签订的合同、技术资料和样品等。省、自治区、直辖市药品监督管理局应在10日内完成审查 由国外制药厂商在国内设立的机构或授权代理机构向原申请部门提出申请，填写《进口药品再注册申请表》或《医药产品再注册申请表》并提供有关申报资料。第一 ...
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报卫生行政部门备案； (二)集中招标采购管理组织以协商、无记名投票等方式择优确定招标代理机构，或者联合组建经办机构，报卫生行政部门备案； (三)招标人根据当地卫生行政部门 内容的其他协议。第五十五条招标人对纳入本单位购销合同的药品(不含新产品)应明确采购数量。上述采购数量可在一定幅度内浮动。浮动幅度由 ...
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药品需求一览表；通用合同条款；投标函；投标报价表；资质证明文件；产品证明文件；招标人要求提交的其他文件。(二)招标代理服务费。招标代理机构在进行招标时 执行。 六、各级政府价格主管部门要加大对药品招标收费的监督检查，对招标代理机构和医疗机构以及招投标管理部门自立收费项目、自行提高收费标准、扩大范围收费 ...
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