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应当根据有关法律法规要求,建立健全企业质量管理制度。实施从原材料到最终产品实现的全过程的质量管理,严格岗位质量责任,加强质量考核。四、对食品生产加工企业 必备条件现场审查工作计划表》(附表1)。现场审查应按照本通则、《食品生产加工企业必备条件现场审查表》(附表2)和有关的《审查细则》进行审查,并做好 ...
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是中药行业特有的传统制药技术。为继承和发扬这一传统文化遗产,不断提高饮片质量,保证中医辨症施治临床用药安全有效,特制定本办法。第二条各级中药主管部门要 兼职质检员,每天应安排一定的时间进行质量检验工作,并对本班组的产品质量负责。第三章质量管理制度第十条质量责任制企业各级行政领导、科室、车间(班、组) ...
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方针,积极发展优质产品,表彰在推行全面质量管理工作中做出优异成绩的企业,特制定本制度。国家中医药管理局暂定每年评选1次局级质量管理企业,每年从获得国家 、直辖市及计划单列市给予奖励。 四、附 则 第八条 荣获国家中医药管理局质量管理奖的企业,要随时接受有关上级机关的检查。如发现不符合获奖条件者,限期 ...
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生产许可审查通则的规定,对企业建立食品质量安全管理制度的完整情况进行审核。主要审核以下内容:1.主要原料及产品管理制度审核内容: (1)生 应当符合国家标准gb23790 《粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》的相关规定。2. 有与企业生产能力相适应的生产车间和辅助设施。采用湿法工艺的生产车间一般包括收 ...
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》)和《中华人民共和国食品安全法实施条例》(以下简称《条例》),把保障食品质量安全作为维护人民群众根本利益的大事。当前,正值岁末年初临近之际,食品生产 生产加工到储运销售的全面质量管理体系;依法督促食品生产企业加强产品售后服务、质量追溯、缺陷产品召回与不合格产品处置等各项管理制度建立和落实,切实承担起 ...
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管理的程序文件、生产文件和记录。 第十五条 企业应当建立文件管理制度。确保现场使用有效受控文件。已作废的文件除留档备查外,不得在工作现场出现。 。 4.负责汇总、统计、分析产品质量数据及质量控制趋势。 第二十五条 义齿生产企业须每年定期实施内部质量审核和管理评审。对企业质量管理体系的运行状况进行评审 ...
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以及批发市场、集贸市场、商场、超市、专业门店等重点场所,有针对性地开展质量监测,并作为监管执法的重要手段。要建立健全“经营者自检、工商抽检、消费者 条件、销售者是否遵守内部安全管理制度以及经营产品是否符合法定要求进行检查并做好检查记录。对市场开办企业、柜台出租企业、展销会举办企业没有及时审核、检查或者 ...
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的物料,应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。第四十条药品生产所用的 规程;3、产品质量稳定性考察;4、批检验记录。第六十四条药品生产企业应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管的管理制度。分发、 ...
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、使用说明书应与卫生行政部门批准的内容相一致。标签、使用说明书印制后需经企业质量管理部门校对无误后,发放使用。标签的内容至少应包括(1)批准文号;(2)品名;( 样制度,原料、辅料及包装材料的贮存期和药品失效期的确认制度,中间产品管理制度等。(5)厂房、设备、检测仪器等的设计、安装、使用、维护、保养 ...
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,能够按本规范的要求组织生产,并对规范的实施与产品质量负全部责任。负责生产技术和质量管理企业领导人,必须具有大专以上或与之相当的学历,具有生产 质量管理的基本任务如下:(1)负责制订原料、辅料及包装材料的检验操作规程和管理制度。(2)负责对原料、辅料及包装材料取样、检验、留样、出具检验报告书。(3 ...
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