。产品质量监督管理部门和其他有关部门应当为检举人保密,对举报或者协助查处违反产品质量法律、法规行为的,产品质量监督管理部门或者有关部门应当按照自治区人民政府的规定给予 地方标准或者经备案的企业标准;(三)产品标识中明示的内容、实物样品、产品说明或者广告、合同中的质量约定与技术要求等:(四)经批准的质量 ...
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标准》中一等品、优等品质量要求。第七条出口中药产品的质量还可依据进口国标准、国际通用的技术标准或双方合同的标准。第八条国家中医药管理局对出口中药产品实行 规定执行。第二十五条国家中医药管理局指定的质量检测机构对申请人送检产品的技术资料及样品检测结果实行保密制度。第二十六条本细则自公布之日起试行。第二十 ...
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中试研究的成熟工艺制备的产品。中试规模应为制剂处方量的10倍以上。中试过程中应考察工艺、设备及其性能的适应性,加强制备工艺关键技术参数考核,修订、 退还备案企业,复印件留存备查。负责备案的人员,对可能涉及的企业商业秘密,负有保密责任。第六条备案表格由国家药品监督管理局统一印制并统一编排序号。备案登记表 ...
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,依法追究刑事责任。关联法规:国务院部委规章(2)条第八条进口产品应当符合我国国家技术规范的强制性要求以及我国与出口国(地区)签订的协议规定的检验要求。 条任何组织或者个人对违反本规定的行为有权举报。接到举报的部门应当为举报人保密。举报经调查属实的,受理举报的部门应当给予举报人奖励。农业、卫生、质检、 ...
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》中一等品、优等品质量要求。第七条 出口中药产品的质量还可依据进口国标准、国际通用的技术标准或双方合同的标准。第八条 国家中医药管理局对出口中药产品 规定执行。第二十五条 国家中医药管理局指定的质量检测机构对申请人送检产品的技术资料及样品检测结果实行保密制度。第二十六条 本办法自公布之日起执行。第二十 ...
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本推荐书及相关材料,且不存在任何违反《中华人民共和国保守国家秘密法》和《科学技术保密规定》等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形,如被推荐项目发生争议,将 新产品方面的产出和经济社会效益,对企业自身的成效(包括新技术新产品的研制、投产、技术水平和竞争能力提升及经济社会效益等),对行业或区域带动作用(对 ...
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药品监督管理部门、相关单位以及参与药品注册工作的人员,对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保密的义务。第二章基本要求第十条药品注册申请人(以下简称申请人),是 《医药产品注册证》的有效期届满1年前提出。关联法规:国务院部委规章(1)条第九十八条境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同, ...
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采购和集中议价采购文件范本(试行)》(以下简称《文件范本》),作为《工作规范》的技术操作性文件,供各地在开展药品集中招标采购工作时使用。 各地在执行《工作规范》 合同实质性内容的其他协议。第五十五条招标人对纳入本单位购销合同的药品(不含新产品)应明确采购数量。上述采购数量可在一定幅度内浮动。浮动幅度由 ...
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实验结果的任何情况应及时报告给项目负责人;(四)对涉及保密的技术资料、受试者信息等履行其保密责任;(五)根据工作岗位的需要着装,保持工作环境正常 或规范性文件,作为生物样本分析实验室运行管理的标准和指导。如英国药品和健康产品管理局(mhra)发布了《关于对临床试验样本进行分析或评价的实验室遵循法规的 ...
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行政管理部门举报。市食品安全委员会办公室和有关行政管理部门受理举报后应当为举报人保密;对举报和查处有功的单位和个人,由市食品安全监督管理委员会按规定给予 共和国产品质量法》第四十九条的规定给予处罚;未按照规定实施产品出厂检验的,由质量技术监督管理部门依照《中华人民共和国产品质量法》及有关法律法规给予 ...
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