; 4.《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件; 5.营业场所、仓库的地理位置图及平面布置图(常温库、阴冷库、冷库面积)、房屋产权或使用权 岗位责任人:市药品监督局分局受理人员与市场监督科、安全监管科审核人员 岗位职责及权限:材料准确,手续清楚。 三、审核 标准: (一)材料审核 核对企业申请换 ...
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存在不一致时,应对该产品抽取样本进行现场见证试验。样本应从生产线末端或成品仓库合格品中抽取。6.7.4产品监督检验每次的产品监督检验应对证书覆盖产品的1 .3.2应编制组织结构图。高级要求2.3.3酒类企业应有详细的岗位职责说明,以及在关键岗位员工缺席时的替代安排。2.3.4酒类企业宜确保全体员工清楚 ...
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机构应当建立健全并执行与药品质量管理相关的制度,主要包括:(一)各级药品质量管理岗位职责;(二)药品购进、验收、储存、保管、养护、出库等环节的管理;( 。药品与地面之间有垫板,垫板高度不低于10厘米。第二十条 医疗机构的在库药品与仓库地面、墙、顶之间应当有相当的间距或隔离措施,药品与墙、屋顶(梁)的 ...
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20平方米;由药品零售连锁企业配送中心或药品储备供应公司统一配送药品的,可不设立仓库。第七条药品零售企业的营业场所不得是违章建筑,属临时建筑的,其有效 零售企业,应当执行《药品经营质量管理规范》(GSP),建立各项质量管理制度、岗位职责、工作程序和作业指导书,定期检查和考核。药品零售企业应当在药品监督 ...
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管理;7.负责在库不合格的包装材料、原辅料及成品的管理;8.监督仓库管理人员向生产部门发放经检验合格的包装材料及原辅料,向销售部门发放合格成品。 各个管理部门执行本企业的质量管理制度;3.确保本企业的各部门管理人员严格执行岗位职责;4. 每半年召开本企业药品质量分析会,对半年内所生产的药品质量进行分析 ...
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应有通风、照明、防火、防爆、防雷击、温度检测设施以及温度控制的措施。第十条医用氧仓库,按要求设置实瓶区、空瓶区、退瓶区并实行色标管理。第十一条 ;(七)质量教育、培训及考核制度;(八)有关记录凭证管理制度;(九)各级人员岗位职责。第十四条企业应按规定建立真实完整的医用氧质量管理及购销记录,内容包括:( ...
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人员除应给予与本规范相关的理论和实践的基础培训外,还应进行委派任务的岗位职责培训。企业必须对各类人员进行定期考核,每年至少一次。培训记录和考核情况均 相互妨碍。不同洁净级别要求的产品不得在同一生产区域内生产。第十一条 厂房及仓库应有防止昆虫、鸟类、鼠类等动物进入的措施。洁净室和洁净区的厂房表面(天花板 ...
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组织作业,通风作业方案完整,作业条件清楚,有明确的温度水分控制目标,作业流程合理,岗位职责明确,工作记录详细,能耗、水分未超过规定,未造成粮堆结露。 无通风 仓储区未硬化的,库区、生活区环境脏乱差,扣0.2分;库区规划不利于粮油进出仓库,扣0.2分。各类缆线入地的,加0.2分。 23 地面 道路、场地 ...
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包保,做到任务到岗到人,消除监管死角和盲点。要建立健全岗位责任制,细化明确各级各类监管岗位职责,并抄送上级主管部门和同级监察机关。各市和省直各监管部门于 行为。对农村、城乡结合部、县域结合部等重点区域,企业外租的厂房、车间、仓库以及城镇临时建筑、出租民房等重点部位,各地要组织经常性排查,及时发现、彻底 ...
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一致的地方储备粮账、卡、牌,已多次征集各方意见,几经修改,待《国家粮食仓库管理办法》新颁布实施后,再作最后修订,并尽快落实应用。 五、开展秋季粮油 制度的同时,要适当调整企业仓储管理组织结构,规范仓储业务管理流程,细化各仓储管理岗位职责,完善以提高效率和确保储粮安全为核心的绩效评价体系,并建立与新制度 ...
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