的权利和义务。（七）监督中标商和有关医疗机构依据招标文件规定和双方购销合同做好药品配送工作。第十条药品集中招标采购活动，一般实行公开招标。不宜实行公开招标 ）。（五）国家ＧＭＰ认证或ＧＳＰ达标的单位证书。（六）代理经销商提供药品生产企业的代理授权书或法人委托书。（七）国家定价药品的省级以上价格主管部门 ...
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包办代替或者直接从事药品集中招标采购的具体业务活动，不得为医疗机构指定药品招标代理机构和配送机构，不得以任何借口、任何方式利用集中招标采购牟取部门或者个人 和比较结果为最终中标品种。招标人应将所有品种纳入药品购销合同。 (二)招标人没有授权评标委员会直接确定中标品种的，由招标人根据评标委员会推荐的中标 ...
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的资料。包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP证明)、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、参考文献等。资料应完整、清晰，注明资料的来源及出处 或法人代表(或其授权人)签名。(4)委托书载明的出具单位应与申请注册的产品的申请人完全一致。(5)委托书载明的受委托单位应与境内代理机构完全一致。( ...
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招标人通过公开的方式自主选择，并在招标人委托授权范围内办理集中招标采购事宜的机构。招标人、投标人和招标代理机构依照国家有关规定及本办法进行药品集中招标 临时市场最高零售价格。第二十五条医疗机构或者药品生产、经营企业发现对方在履行合同时有违约行为的，由工商行政管理等部门按《合同法》和有关法律法规处理，并 ...
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出具的日期；2.出具委托书的委托方应与申请人名称完全一致；3.被委托方再次委托其他代理机构办理注册事务时，应提供申请人的认可文件原件及中文译本，译文需经中国 的，应当在有效期内使用。5.证明文件、委托书应有单位印章或法人代表（或其授权人）签字。6.申报资料必须使用中文并附原文，外文资料可附后作为参考。 ...
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变更申请表； (二)化妆品行政许可批件(备案凭证)原件； (三)代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及营业执照复印件并加盖公章； (四)根据申请 均可，行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖章)并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文译文公证； (二 ...
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可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；（六）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并 的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证；（ ...
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变更申请表； (二)化妆品行政许可批件(备案凭证)原件； (三)代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及营业执照复印件并加盖公章； (四)根据申请 均可，行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖章)并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文译文公证； (二 ...
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临床研究被批准后，药品注册申请人应与确定的临床研究负责和参加单位签订临床研究合同；免费提供临床研究用药物和对照用药品(IV期临床研究除外)，承担临床研究所需 》并提供有关申报资料。进口药品的再注册由国外制药厂商在国内设立的机构或授权代理机构向原申请部门提出申请，填写《进口药品再注册申请表》或《医药产品 ...
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企业投标，必须持有药品生产企业的合法授权。 六、规范药品集中招标采购代理机构行为。药品招标代理机构必须在招标人授权范围内办理集中招标采购事宜，不得 、安全性，并承担相应责任。 七、严格按照《合同法》规定，履行中标药品购销合同。市(地)级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗机构， ...
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