进出口双方国家濒管证明文件(复印件)；?6、质量标准；?7、申请报告；?8、如为代理进口须附委托代理合同及委托方的《药品经营企业许可证》或《药品生产企业许可证》及《营业执照》。 (二)申请进口来料加工后出口品种，执行审批(件)，加工前后均禁止在国内市场销售使用。除报送上述(一)中 ...
//www.110.com/fagui/law_144518.html-了解详情
注册，须由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理提出申请，填写《进口药品注册证申请表》，连同本办法规定的资料，报国家药品监督管理局审批 管理规范（gmp）的证明文件和公证文件。 （二）国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件，中国代理商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证 ...
//www.110.com/fagui/law_167091.html-了解详情
十五条和第十六条中药品不良反应/事件定期汇总报告(以下简称“定期汇总报告”)和进口药品境外发生的不良反应报告有关规定的不同理解，影响了《办法》的全面贯彻 药品不良反应监测中心认为应当补充以上报告的原始报表及相关信息的，代理经营进口药品的单位(或者进口药品的国外制药厂商)应在5日内提交。 三、各省级药品 ...
//www.110.com/fagui/law_144075.html-了解详情
TSSE(京)－2004－0001。 国家食品药品监督管理局二○○四年九月三十日 附件1： 进口蛋白同化制剂和肽类激素需报送的资料一、供临床使用的蛋白同化制剂 文件或相应主管部门的批准文件；7．委托其他进口单位代理进口的，还需提供委托代理协议复印件和代理进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格 ...
//www.110.com/fagui/law_127856.html-了解详情
文件或相应主管部门的批准文件；(五)接受使用单位委托代理进口的，还需提供委托代理协议复印件和进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》( 将有关情况报告国家食品药品监督管理局：(一)口岸(食品)药品监督管理部门根据《药品进口管理办法》(国家食品药品监督管理局、海关总署令第4号)第十七条规定 ...
//www.110.com/fagui/law_91278.html-了解详情
意见后报我局药品注册司。 五、根据《管理办法》的规定，进口药品注册的中国申报代理必须提供国外制药厂商签署的授权文书、公证文件及其中文译本，并提供其 ，其包装、标签必须印有药品中文名称(通用名称、商品名)、药品的主要成分以及《进口药品注册证》证号，否则一律不予受理报验。此前业经口岸药品检验所检验合格进入 ...
//www.110.com/fagui/law_144940.html-了解详情
申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国药品注册代理机构的营业执照复印件。(3)修订的药品说明书样稿及电子文本，并附详细修订说明。二、进口中药、天然药物按24号令修改标签的申报资料要求：1.申请表填写药品补充申请表。2.申请选项报国家食品药品监督 ...
//www.110.com/fagui/law_186614.html-了解详情
必须经口岸药品检验所法定检验。卫生部授权的口岸药品检验所(以下简称口岸药检所)代表国家对进口药品实施法定检验。中国药品生物制品检定所负责对口岸药检所进行技术指导和有争议的 药品的检验第十四条 药品到达口岸后，进口单位或代理接运单位应及时向口岸药检所报验，填写“进口药品报验单”，并附发票、装箱单、运单及 ...
//www.110.com/fagui/law_113506.html-了解详情
放行通知书上，通知海关，海关凭此证书放行。 4.已在我国取得注册证书的小批量进口食品如有生产国(或输出国)国家检验机构证明，并符合我国食品卫生标准和卫生规定者，或是 开具一式四联采样收据，并注明样品名称、样品数量、采样日期，货主或其代理人和采样者双方签字。第一联交货主或其代理人，第二至四联为内部存根。 ...
//www.110.com/fagui/law_113662.html-了解详情
土畜进出口商会专题主页：//www.agriffchina.com/self/fda/index.htm附件：1．FDA“食品企业注册法规”概要译文2．FDA“进口食品提前通报法规”概要译文中国国家认证认可监督管理委员会国家质量检验检疫监督总局中华人民共和国商务部二○○三年十月十四日附件 ...
//www.110.com/fagui/law_25981.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务