食品企业的产品在出口到美国之前需经美国以外其他企业的进一步加工或包装，仅后者需要注册。如果随后进行进一步加工或包装的企业仅限于在包装上粘贴标签或其他微量操作， 是完整的。后续的由系统和FDA职员人工进行的审查将会决定进口货物抵达时，是否需要检验。在预申报确认已被接收以后，如果信息要改变，应当怎么做？在 ...
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终止试验。一个受试者只能接受一个剂量的试验。首先进行单次给药安全性考察，是否需要多次给药及给药次数应依据该药特性和疗程等因素确定。4 地址4.邮政编码5.企业联系电话传真6.代理销售药品的名称7.代理销售药品的规格8.协议代理销售药品的数量9.代理销售药品的原产地及公司名称10.进口药品注册证号11. ...
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使用的证明文件。外文资料须按要求附中文译本。第五十条国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和 注册。但国家药品监督管理局可根据该药的安全性、有效性和临床需要情况确定是否批准进口注册。第五十九条国家药品监督管理局在受理新药申请后即开始进行审核； ...
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cfcs的mdi；还应说明出口至该国家或地区是否合法。4. 请在下表中填写每种活性成分在每个目标市场销售或分销时所需的氟氯化碳（cfcs） 的每个产品，阐述在本土和出口市场的国家机构授权之下，提交完成产品注册的时间表。4. 阐述贵公司在全球每个市场中用于cfcs-mdi替代产品研发的资源。a. 估算贵 ...
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包材补充申请批件》形式，决定是否同意；补充申请的审查决定应当在规定的时限内通知申请人，不同意的决定应当说明理由；如需要换发《药包材注册证》 包材厂商所在国主管当局批准其变更“公司名称”或者“注册地址”申请的相关文件、公证文件及其中文译本。13、进口药包材厂商授权新的中国代理机构申报的授权文书、公证文件 ...
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畜牧养殖重点检查养殖企业（规模场、户）养殖过程是否建立生产记录、生产档案、用药记录和销售记录；水产养殖重点是否存在使用氯霉素、硝基呋南、孔雀石绿、已 、生产加工企业以及报检、代理报检企业要依法严惩，存在违规问题的坚决列入“违规企业名单”上网公布，暂停出口资格，情况严重的取消其报检注册登记；对发现问题的 ...
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