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,至少5人,且性别均衡。确保伦理委员有资格和经验共同对试验科学性及伦理合理性进行审阅和评估。伦理委员会组成和工 作不应受任何参与试验者影响 组长单位伦理委员会审查意见前提下,负责审查该项试验在本机构可行性,包括机构研究者资格、经验与是否有充分时间参加临床试验,人员配备与设备条件。参加 ...
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至少由5人组成,包括医学统计学家、律师、临床医生、科学家、社区工作人员等。该委员会不能直接从疫苗研究中获得任何经济和物质上好处。伦理审查委员会职责是对 :1.择研究者,对其资格和能力进行考察并与其签订研究协议。2.审查研究方案。3.向研究者提供试验疫苗,确保试验疫苗在GMP条件下生产并在合适条件 ...
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记录;(五)法律法规规定其他条件。第十二条药品招标代理机构是指依法经药品监督管理部门会同卫生行政部门认定、取得中介代理机构资格证书社会中介组织,在招标 库成员由药学、医学、医院管理、护理以及其他相关专家组成。第二十九条评标委员会由联合招标工作组推荐代表按一定数量,从评标专家库中随机抽取,经现场 ...
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合格药品情况。(6)投标公告、投标文件中载明禁止参加投标其它情况和需要审查内容和法律法规规定其它资格条件。第三章 投标第六条 凡符合投标资格条件 对所投标文件以书面形式补充、修改或撤回,补充修改内容为投标文件组成内容。第十条 投标人可就招标药品全部药品或某种药品进行投标。第十一条 投标 ...
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可以设立资格审查委员会、交易委员会、价格委员会、财务委员会、监察委员会、仲裁委员会等专业委员会。专业委员会在总裁领导下开展工作,对理事会负责。专业委员会组成、 大会,具有选举权、被选举权、表决权;(二)参与期货交易所有关专业委员会组成和活动;(三)派出出市代表直接进场交易;(四)使用期货交易所内 ...
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,其职责为核查临床试验是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者安全、健康和权益受到保护。该委员会组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者干扰或 )简称研究者,实施临床试验并对临床试验质量和受试者安全和权益负责者。研究者必须经过资格审查,具有合法行医资格和能力。在多中心临床试验中,由一名 ...
//www.110.com/fagui/law_115231.html-了解详情
试验中某些工作和任务。第三十三条申办者选择临床试验机构和研究者,认可其资格条件以保证试验完成。第三十四条申办者提供研究者手册,其内容包括 为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者安全、健康和权益受到保护。该委员会组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者干扰或 ...
//www.110.com/fagui/law_94426.html-了解详情
。伦理委员会应有从事非医药相关专业工作者、法律专家及来自其他单位委员,至少由五人组成,并有不同性别的委员。伦理委员会组成和工作应相对独立,不受任何 和机构。若申办者为一外国机构,则必须有一个在中国具有法人资格代表按中国法规履行规定责任。申办者按国家法律、法规等有关规定,向国家药品监督管理局 ...
//www.110.com/fagui/law_174957.html-了解详情
安全国家标准应当经食品安全国家标准审评委员会审查通过。食品安全国家标准审评委员会由医学、农业、食品、营养等方面专家以及国务院有关部门代表组成。制定食品安全国家标准,应当 四)保质期;(五)产品标准代号;(六)贮存条件;(七)所使用食品添加剂在国家标准中通用名称;(八)生产许可证编号;(九)法律 ...
//www.110.com/fagui/law_357970.html-了解详情
教育部曾联合颁布了《中、小学卫生工作暂行规定》等一系列部门规章。1990年经国务院批准,国家教育委员会和卫生部联合发布了《学校卫生工作条例》。这一条例 餐(包括学生营养餐)和学生奶生产经营单位卫生条件、设施、经营条件和产品卫生质量进行严格审查和监测,尤其对使用原料来源、加工过程和卫生清洁,要采取 ...
//www.110.com/fagui/law_146246.html-了解详情
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