注明主要质量控制点与项目；（十）空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况；（十一）主要生产设备及检验仪器目录； 出具的该委托加工药品上市许可证明或有关部门出具的销售许可证明；(三)药品委托加工合同复印件；（四）受托方的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》复印件；（ ...
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，并注明主要质量控制点与项目；(十)空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况；(十一)主要生产设备及检验仪器 五)委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标；(六)委托生产合同；(七)受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告书。委托生产生物制品 ...
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并注明主要质量控制点与项目；（八）空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况；（九）主要生产设备及检验仪器目录 有效期届满需要继续委托生产的，委托方应按原审批程序办理延期手续。因故终止委托生产合同的，委托方应按原审批程序及时办理注销手续。第三十三条药品委托生产申报资料 ...
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流程图，并注明主要质量控制点与项目；(八)空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况；(九)主要生产设备及检验仪器 (五)委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标；(六)委托生产合同；(七)受托方所在地省级药品检验所的连续三批产品检验报告书。生物制品的三批 ...
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