C章设备 │选型安装│ 仪器仪表 │设备管理│设备验证││ 100││├────┼─────┼──────┼────┤││││ 40 │10│ 40 │ 10 │││├─────┼────┼─────┼──────┼────┼────┼───┤│D章物料 │管理制度│ 物料分类 │特殊物料 ...
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C│选型安装│仪器仪表│ 设备管理 │设备验证││100 ┃┃设备││││││┃┠─────┼────┼────┼─────┼────┼─────┼───┨┃│ 40 │ 10 │40│10││┃┠─────┼────┼────┼─────┼────┼─────┼───┨┃ D│管理制度│物料分类 ...
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８０℃以上保温、６５℃以上保温循环或４℃以下存放。第三十五条用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志 十四条药品生产企业应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管的管理制度。分发、使用的文件应为批准的现行文本。已撤销和过时的文件除留档 ...
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灭菌设备的选择、安装、使用应与药品生产的要求相适应。灭菌设备内部工作情况须用仪表监测，定期验证。第三十三条纯水、注射用水的贮罐和输送管道所用材料应无毒 样制度，原料、辅料及包装材料的贮存期和药品失效期的确认制度，中间产品的管理制度等。(5)厂房、设备、检测仪器等的设计、安装、使用、维护、保养制度等。( ...
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高化学活性物料的设备与管道应具有严格的安全规范及检查验收制度。第二十八条 用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等的适用范围和精度应符合生产和质量检验 产品及成品的贮存条件。(9)负责建立检验用的设备、仪器、试剂、试液、标准品、标准溶液、培养基等的管理制度。(10)负责厂房的尘埃数和活微生物数监测以及 ...
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健全、管理不规范、岗位责任不明确、工作流程不合理、档案不完整、缺少基本检验仪器的，每项扣0.1分。通过国家认证的化验室，加0.2分。 15 库存粮食 加0.5分。 31 技术创新 鼓励职工进行技术创新，有技术创新激励机制，有技术项目管理制度。 在省、国家级专业刊物发布1篇文章，加0.5分；获1次省部级 ...
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，并注明主要质量控制点与项目；(十)空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况；(十一)主要生产设备及检验 检查工作，应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度，明确设区的市级(食品)药品监督管理机构和县级(食品)药品监督管理机构的监督检查职责。国家食品药品监督管理局 ...
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、行为特点及对环境的适应能力等，确定相应的养殖方式和方法，制定相应的养殖规程和管理制度。第十八条根据药用动物的季节活动、昼夜活动规律及不同生长周期和生理特点， 排出物不应对环境及产品造成污染。第五十一条生产企业生产和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等其适用范围和精密度应符合生产和检验的要求，有明显的状态 ...
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三级分级管理。第六条省食品药品监督管理局负责全省日常监督检查工作的管理、督导及其相关配套管理制度的制定和修改。第七条设区市食品药品监督管理局负责本辖区内日常 的制造设备其表面是否整洁干净，易清洗或消毒，耐腐蚀、无污染。四、检验仪器、仪表、量具、衡器等其适用范围和精密度是否符合生产和检验要求。五、是否按 ...
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依法建立质量检验、入库验收、在库保养、出库验发登记、药品采购和销售等管理制度及档案。第三十一条药品经营企业应当变更企业名称，应当经企业上级主管部门 及其他责任人员分别处以1000元至3000元罚款：(一)无质量检验机构和人员及相应的仪器设备，药品的原料不进行检验或检验缺项，未履行贵细中药材监督投料程序 ...
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