证明(租房协议)和相关设备、设施目录等情况资料；(五)专家库名单及与专家所签定的工作合同或协议；(六)正式职工花名册。 五、受理药品招标代理机构资格认定 开标、评标实施前应邀请药品监督管理部门、卫生等有关部门人员到场监督。投标企业的合法证明文件及药品检验报告书，须报药品监督管理部门备案。 十三、招标 ...
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公布办法 第一条为加强集体用餐配送企业与社会的信息沟通，解决集体用餐供需双方信息不对称的问题，保障企业员工、学生和大型集体用餐的食品安全，特制定本办法。 应经健康检查，取得健康合格证明后方可参加工作。患有传染病或者其他可能污染食物的疾病的，不得从事直接接触食物和餐具的工作。第十三条农业、质监、工商、 ...
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受委托检验机构资质，并签订委托检验合同;(四)出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项目应保持一致;(五)企业应具备必备的检验设备，计量器具应依法经检验 质量技术监督部门可以根据上级质量技术监督部门的工作部署、掌握的食品安全风险监测信息、企业食品安全信用状况、监管工作需要等情况，对年度监督检查计划进行 ...
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。2.3组织结构和管理权限初级要求2.3.1酒类企业应明确规定担任产品安全性﹑合法性及产品质量安全管理工作主要员工的职责权限。2.3.2应编制组织结构图。高级 干粉处理区，应安装除尘装置。5 产品实现5.1合同评审初级要求5.1.1酒类企业应评审与产品有关的要求，并予以记录。高级要求5.1.2评审应在 ...
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食品药品监督管理局(药品监督管理局)：《药用辅料生产质量管理规范》的起草工作，在有关单位的积极配合下，经过有关部门的共同努力，已经完成了征求意见稿。现将该征求 人员对各级人员进行足够频次的培训，以确保员工熟悉本规范的要求。第三章 厂房和设施第九条 企业必须有整洁的生产环境，厂区的地面、路面及运输等不 ...
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涉及的质量法规，了解应承担的责任和义务。企业领导层中至少有1名质量负责人，全面负责质量工作。并有与生产规模相适应的质量管理人员和专门质量保证人员， 检验应自行检验。出厂检验是委托检验或部分委托检验的，企业应和 有资质的检验机构签订有效期至少三年的委托检验合同。合同书中应载明：检验项目符合食品安全标准、 ...
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的部门一起负责最终批准变更。重要操作的变更应有验证结果支持。应在企业内部以及企业与用户之间就变更的影响进行必要的沟通。第十一章销售第八十 指定负责验证工作的人员。验证负责人可以是项目中负责验证的人员，也可以是企业质量部门中主管验证的人员或质量部门的负责人。供应商(Supplier)：按合同提供原料或 ...
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意识、诚信意识和职业道德建设。(三)药品生产企业要在培训上下大力气，提高全体员工的质量安全意识，让每一位员工在工作中能忠于职守、爱岗敬业，严格执行GMP 组成及资格、实地考核确定原则、考核周期及执行情况；批准及变更供应商的审批程序及执行情况；与物料供应商签定的合同；供应商资质证明文件及每种物料供应商的 ...
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对采购过程中提供虚假证明文件， 恶意竞标， 中标后拒不签定合同，供应质量不达标药品，未按合同规定及时配送供货，向采购机构、医疗机构和个人进行贿赂和 ，促进企业交流与合作。 十二、进一步加强部门之间的协同合作 药品安全是重大民生问题，需要全社会各方面的广泛参与和积极配合。各有关部门要明确各自的工作职责和 ...
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确保原料、包装材料以及服务满足合同的要求。第二十七条 应制定辅料生产所用物料购入、储存、发放、使用等管理制度。物料应有质量标准，企业应按质量标准对物料进行检验 适当标识并有记录。第三十九条 生产、检验、维修和仓储岗位的人员应穿着与其工作相适应的清洁工作服，不应佩戴首饰。工作服应不产生静电、不脱落异物。 ...
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