条条例第八条第一项规定的药品行政保护申请书，应当载明下列事项： （一）申请人名称、地址； （二）申请人的国籍； （三）申请人是企业或者其他组织的，其总部所在的国家 条例第八条所规定的第（二）、（三）项文件，应在其所在国办理相应的公证、认证或证明手续。 申请人递交条例第八条所规定的第（四）项文件，应在 ...
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公示药包材注册所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。第十一条申请药包材注册所报送的资料必须完整、规范，数据 厂商授权中国代理机构申报的授权文书、公证文件及其中文译本，中国代理机构的工商执照复印件或者申报品种生产企业常驻中国代表机构《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。附件 ...
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管理有关法规要求，并予以公证。 六、药品异地生产由药品生产企业集团向拥有该药品批准文号生产企业所在地省级药品监督管理局提出申请(申请书格式见附件一)，并 ，受理申请的省级药品监督管理局在初审时，还应征得接收生产和委托加工的企业所在地省级药品监督管理局同意。 九、省级药品监督管理局在初审过程中，应对接收 ...
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药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限，需要提交的全部材料目录和申请书示范文本；（二）药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员 药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国家药品标准物质。第一百四十一条中国药品生物制品检定所负责对标定 ...
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所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请；申请人均不是药品生产企业的，应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请 公示药品注册所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。第一百七十三条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品 ...
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