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企业经营地址。 4、从即日起,医疗器械经营范围应按照医疗器械分类目录中规定管理类别、类代号名称逐一予以列明。如企业既经营Ⅱ类:6815注射穿刺器械, 盖Ⅱ类,待变更、换证时予以纠正。 5、许可期限为许可证自核发之日起至有效期截止日期期限。许可证发生变更,该项内容不得进行变更;发证日期为发证机关 ...
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局将按照《行政许可法》第七十条规定办理注销手续。 各分局可根据辖区实际情况在此期限规定企业具体申报时间。三、企业应向相应工商注册所在地药监 完成此次换证工作。如对换证工作有建议和问题,请及时与北京市药品监督管理局医疗器械处联系。(联系电话:83979533;联系人:刘欣) 二○○七年六月十一日...
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手续,由进口药品国内销售代理商直接向国家药品监督管理局市场监督司提出,不得委托非本企业人员代为办理备案手续。第五条办理备案手续,需提交以下中文文件:(一)企业 费用,先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险规定支付。个人自付具体比例,由统筹地区规定,报省、自治区、直辖市劳动保障行政部门备案。使用 ...
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医疗器械监管工作通知如下:一、鼓励和支持药品、医疗器械生产、经营企业捐赠救灾药品、医疗器械;食品药品监管部门要加强协调,积极做好监管工作。二、捐赠 医疗器械存在假冒伪劣、过期失效及其他违反《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》规定情形,要依法严惩。非灾区食品药品监管部门要密切关注辖区内救灾所需 ...
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、隔墙、离地存放食品原料并定期检查、处理变质或者超过保质期限食品;未保持食品加工经营场所内外环境整洁,消除老鼠、蟑螂、苍蝇和其他有害昆虫及其孳生条件 企业违反《药品流通监督管理办法》规定经营药品,伪造药品购销或购进记录;与无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《医疗机构执业许可证》 ...
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补贴不包括个人应缴纳养老保险费、医疗保险费、和失业保险费,以及企业(单位)和个人应缴纳其他社会保险费。第一类对象补贴期限与劳动合同期限相一致,最长不 1.企业(用人单位)为第一、第二类对象申请补贴必须按规定到市就业服务中心履行新增岗位空岗申报手续、招用人员录用备案手续,与招用人员签定劳动合同,并到 ...
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生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行考查和确认。在委托生产期限内,委托方应将受托方质量管理体系运行情况纳入内审范围。第十四条委托方应向受托方 期满后,不得继续进行委托生产活动。第二十七条医疗器械生产企业未按本规定擅自委托或受托生产医疗器械,依照《医疗器械生产监督管理办法》第五十七条处罚。 ...
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监督管理局):上海市食品药品监督管理局在医疗器械不良事件监测中发现,有医疗机构在使用浮标式氧气吸入器时违反说明书规定,擅自加接高容量氧气进行雾化 企业重新检查该产品使用说明书,增加“禁止利用浮标式氧气吸入器进行氧气雾化吸入治疗”、“禁止自行拆装浮标式氧气吸入器”以及“潮化杯”消毒方法和合理使用期限 ...
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决定之日起计算。公布期限届满,“药品安全‘黑名单’专栏”中信息转入“药品安全‘黑名单’数据库”,供社会查询。第十二条食品药品监督管理部门在办理药品、医疗器械相关行政许可事项 黑名单”管理规定(试行)》第____条___款___项规定,该企业列入药品安全“黑名单”,公布日期自___年_月_日至___ ...
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下列材料(单独装订): ⑴《麻醉药品和第一类精神药品定点批发经营申请表》、《医疗用毒性药品定点批发经营申请表》、《第二类精神药品定点批发经营申请表》、 分局受理。 许可程序: 一、申请与受理 企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,并根据受理范围规定,申请人需提交以下申请材料: 1.《 ...
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