、顺德区卫生和人口计划生育局：根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《关于印发广东省医疗器械经营门店现场验收标准的通知》（粤食 -市局窗口领取审批结果。九、许可时限：收到企业变更申请和变更申请材料之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。需要现场验收的，应当在受理 ...
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变更申请表。2.医疗器械经营企业许可证副本原件。3.变更证明文件。(1)企业变更法定代表人、负责人和质量管理人员应提交变更后人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件 的有效期为5年。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月(最迟不少于45个工作日前)向省局或者受 ...
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变更并更换，但副本不得更换并应记录企业变更内容及时间。 二、进一步规范经营企业许可证申报材料及审查工作 1、规范申请材料。申请材料应完整、清晰， 代码证书?)；复印件材料应注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，并注明日期加盖企业公章。 2、严格现场检查。省、市食品药品监管部门要严格按照药品、医疗 ...
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安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、国家食品药品监督管理局《关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》（国食药监安[2009]121号）等相关 企业应保持受权人的相对稳定。企业因故变更受权人的，应及时将变更情况及相关问题报告监管部门。企业变更法定代表人后，法定代表人应与受权人重新签订授权书 ...
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，并于变更之日起5个工作日内按本办法第七条规定的程序办理备案手续。企业变更法人代表后，法人代表应与受权人重新签定授权书，并报市局、省局。 第三 行为，造成以下行为之一的，应当追究受权人的工作责任，情节严重的，药品监管部门将责成企业另行确定受权人，并视情形给予通报。有违法行为的，依法追究法律责任。 （一 ...
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工作，对涉及的有关问题规定如下：一、多方申请人均不具备生产能力的，可以转让给其中一个申请人。拟接受转让的申请人可以委托具备产品生产能力的保健食品生产企业生产，并提供受委托方具备生产能力的证明文件复印件。二、多方申请人中部分申请人注销的，应当提供当地工商行政管理部门出具的申请人注销的证明文件。国家食品 ...
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条《合格证》审查、验收标准由国家药品生产经营主管部门制定。第五条药品生产(经营)企业必须持有《合格证》。《合格证》的申领、审查、批准、发放权限按照下述程序办理； 、超越生产(经营)范围、易地经营等经发证部门通知限期整改后仍达不到要求；5．企业变更与终止；6．严重违反国家有关法律、法规规定。第九条企业对 ...
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遵照执行。一、自发文之日起各地受理药品零售企业的开办申请，按照修订后的标准进行审批。二、药品零售企业变更申请的验收和各市（州）食品药品监督管理局对 药品或导致药品发生差错的疾病患者，不得从事直接接触药品内包装的工作。第八条企业应制定对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育 ...
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的书面通知，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十五条保健食品生产、经营企业变更保健食品卫生许可证所载明内容时，应当到原发证机关提出 卫生许可证的管理第十八条保健食品卫生许可证有效期为5年。保健食品生产、经营企业取得保健食品卫生许可证后，应悬挂在明显位置，并在卫生许可范围内开展生产 ...
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》第七十六条规定情形的自我保证申明；5、《药品生产许可证》正、副本原件。省局应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出是否准予变更 监督管理局关于开办医用氧气、药用辅料、空心胶囊和按药品管理的体外诊断试剂生产企业的暂行规定》(皖监安[2003]116号)和《安徽省药品监督管理局药品、医疗器械生产 ...
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