检测机构检测符合法定标准。（二）Ⅰ类药包材注册，申请企业按规定要求填写“药品包装用材料容器注册申请书”，连同所需资料经省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审合格 三）违反本办法第十五条规定，未经所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门登记备案使用进口药包材的。第二十四条下列情况之一的，处以3万元以下罚款 ...
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经营企业变更保健食品卫生许可证所载明内容时，应当到原发证机关提出变更申请，并按要求提交如下资料：（一）变更法定代表人1、保健食品卫生许可证（变更）申请书 位序列号。第二十条市药品监督局及各分局应当确定专人负责保健食品卫生许可证的登记、整理、归档，并按照下列要求填写保健食品卫生许可证。（一） 名称栏：按 ...
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；7．产品或试产样品近一年内卫生检验报告复印件；8．已备案的产品企业标准复印件；9．企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关 许可的书面通知，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第二十四条保健食品生产、经营企业变更保健食品卫生许可证所载明内容时，应当到原发证机关提出 ...
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或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业。 第三条 国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批，并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理 国家食品药品监督管理局应当在药材进口申请受理场所公示申报资料的项目和有关申请书示范文本。 第六条 申请人申请药材进口时应当按照规定如实提交规范完整的材料 ...
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医疗机构制剂室，须向省药品监督管理局提出申请并填写《开办药品生产企业申请书》或《开办医疗机构制剂室申请书》,报送有关资料（见附件二或三）。同时抄送所在地设区市 关联法规：全国人大法律（1）条第三十二条药品生产企业、医疗机构变更药品生产许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，按照《实施条例》第七十四条 ...
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《药品生产许可证》所需要的条件、程序、期限、需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》的有关 地方政府规章（1）条第十七条药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的，应当在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品生产 ...
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机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。第十六条企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)立案调查，尚未结案的；或 处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。第十七条药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更 ...
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场所公示药包材注册所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。第十一条申请药包材注册所报送的资料必须完整、规范，数据真实 药包材生产企业变更地址称谓等项目的药包材补充申请，由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门在受理申请后20日内完成审批，并报国家食品药品监督管理局备案。第五 ...
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》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业。第三条国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批，并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理。 五条国家食品药品监督管理局应当在药材进口申请受理场所公示申报资料的项目和有关申请书示范文本。第六条申请人申请药材进口时应当按照规定如实提交规范完整的材料， ...
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.2申请人应向认证机构提交正式申请书，并附以下申请资料：1)法律地位证明文件 (如《营业执照》复印件、企业年检登记证明复印件、税务登记证明复印件)；2)法规要求的 与认证要求的符合性提出质疑时；3)有足够的信息表明生产者、生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，从而可能影响产品符合性或一致性时 ...
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