、顺德区卫生和人口计划生育局：根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《关于印发广东省医疗器械经营门店现场验收标准的通知》（粤食 变更的《工商营业执照》副本原件和 1 份复印件；（4）如变更企业注册（经营）地址的，需提供经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图；（5 ...
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的统一，本制度规定的会计科目名称、核算范围，会计报表项目的口径，均不得随意变更。各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）可根据具体情况，在符合本制度规定的 明细帐分户记载。３１１．附营业务成本修配和服务性行业的业务经营和提供劳务的成本和费用支出。商业企业为其他单位代购、代销、代储、代运、代办等劳务成本 ...
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申请表。2.医疗器械经营企业许可证副本原件。3.变更证明文件。(1)企业变更法定代表人、负责人和质量管理人员应提交变更后人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件 ，应当按照本办法的规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。(四)原经营医疗器械二类产品的企业，若需申请经营医疗器械三类产品，应按新申办提交 ...
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岗位，真正树立药品质量管理权威，发挥质量决策作用；要为药品质量受权人履行职责提供必要的条件，督促和支持受权人履行其职责。同时，要创造良好环境，确保受权 条企业应保持受权人的相对稳定。企业因故变更受权人的，应及时将变更情况及相关问题报告监管部门。企业变更法定代表人后，法定代表人应与受权人重新签订授权书并 ...
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生产条件发生重大变化或者开发生产新资源食品等情况。如有，变更后是否能持续保持原有水平，并已办理相关变更手续。（三）食品出厂检验实施情况。实行自行检验的 发证产品或相关参数的比对验证结果。如果检验报告中不包含出厂检验项目中带“*”号项目，企业还需提供两份带“*”号项目的检验报告。实行委托出厂检验的企业要 ...
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驻所在国中国使领馆确认。3.受让方所在国家（地区）有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。4.转让合同。该合同必须经受让方 中国代表机构办理变更事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理变更事项的，需提供经过公证的委托书 ...
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行政部门提出申请，并提交以下资料：⑴《海南省卫生许可申报审批表》(申请延续)；⑵企业名称、法定代表人、生产范围、生产场地、布局、产品配方、生产工艺、生产 规章、标准规定需提供的其它材料。4、申请卫生许可事项变更的按如下规定执行：⑴《海南省卫生许可申报审批表》(申请变更)。⑵要求变更企业名称、法定代表人 ...
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生产所在地省级保健食品生产监督管理部门出具的该产品已经生产销售的证明文件；(2)变更后不影响产品安全与功能的依据以及相关的研究资料、科研文献和/或试验 中国代表机构办理变更事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理变更事项的，需提供经过公证的委托书 ...
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考核的报告。第一类产品根据需要提供生产企业对在新的生产场地生产进行生产质量管理体系自查的报告。第三类、第二类产品需提供采用新的生产场地生产的产品进行 前后的注册产品标准、产品说明书。提供采用增加或变更的包装规格产品进行分析性能评估的试验资料。10．增加新的适用机型：需提供采用新的适用机型进行分析性能 ...
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药品监督管理局审批：(一)国内生产药品属原生产企业变更名称(生产地址不变)；(二)原生产企业改换生产地址(生产企业名称不变)；(三)增加或完善药品说明书安全性内容； 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》的境外制药企业委托境内药品生产企业代其分包装药品，尚需提供该药品在中国的专利权属证明。第一百一十三 ...
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