器械产品名录4.门店换发医疗器械经营企业许可证审批表5.门店变更医疗器械经营企业许可证审批表6.《医疗器械经营企业许可证》注销申请表7.《医疗器械经营 或申请人签字或加盖公章,所填写项目是否填写齐全、准确,“企业名称”、“注册地址”是否与《工商营业执照》或企业名称核准通知书相同;3.核对《医疗器械经营 ...
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设备还应符合换证标准规定的条件。 特殊管理药品,由安全监管科审核人员初审: 核准特殊管理药品经营范围,除符合一般管理药品标准外,还应具备以下条件: 1.在 ,与申请材料一并转复审人员。 3.对不予换证的企业,提出不予行政许可的意见,网上填写《审批流程表(一)》电子签章,与申请材料一并转复审人员。 4. ...
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经营许可证复印件一份,新注册尚未办理工商营业执照的企业需提交工商行政管理局企业名称预先核准通知书)。3.拟办企业法定代表人(或投资人)、负责人、质量管理人员的身份证 。超越委托范围或不按照规定程序核(换)发许可证书的,撤销该单位受托审批许可事项职权,并对主管人员和其他直接责任人进行责任追究。第十五条 ...
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企业变更网站网址、企业名称、企业法定代表人、企业地址等事项的,应填写《互联网药品交易服务变更申请表》(见附件3),并提前30个工作日向原审批部门申请办理变更 ;企业信息的内容应真实有效,与主管部门审批或者核准的内容一致,并依据企业实际情况及时更新。【验收办法】验证资质文档库、基本信息库,检查资质和信息 ...
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形式公示结果自:年月日至:年月日发证部门审批意见审查意见经办人:年月日审核意见负责人:年月日审批意见审批人:年月日(公章)许可的内容、事项企业名称注册地址仓库地址企业法定代表人(或非法人企业负责人)企业质量负责人经营方式隶属单位经营范围许可证编号许可证流水号许可证有效期自:年月日至年月日附件二:质量 ...
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负责药品质量管理工作。关联法规:国务院部委规章(1)条第三章药品零售企业的申请与审批第九条凡符合本规定第二章所规定的条件,申办者可向市药品监督 (四)工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》;(五)公司章程及验资报告;(六)企业法定代表人、质量管理负责人简历表及执业资格证明、身份证复印件;(七 ...
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一)企业基本信息包括:1、药品经营许可和GSP认证信息:企业名称、注册地址、仓库地址、经营方式、经营范围、许可证编号、GSP证书编号、发证(经营许可、GSP认证 安全方面的表彰奖励等。第八条药品安全信用信息的采集,以企业人员登记表、行政许可审批表、行政处罚决定书、文件通知、现场检查报告、监督检查记录、 ...
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:⑴《海南省卫生许可申报审批表》(申请延续);⑵企业名称、法定代表人、生产范围、生产场地、配方、生产工艺、布局、设施等与原核准内容一致的承诺书; 卫生许可证有效期届满三十日前提出申请,并提交以下资料:⑴卫生许可证申请书;⑵生产单位名称、法定代表人、生产场所、生产布局、产品配方、生产工艺、生产设备、卫生 ...
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监督管理局进口药品国内销售代理商备案表备案序号:备案事项:1.备案企业名称2.法定代表人姓名职务电话3.企业通讯地址4.邮政编码5.企业联系电话传真6.代理销售药品的 和各项福利待遇与在职人员相同。第十二条公务员外出授课须填写公务员外出授课审批表(见附表四),由上一级领导批准,并报局主管部门备案。各司 ...
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简称市局)负责本辖区药品生产监督管理工作。第二章 开办药品生产企业的申请与审批第四条 开办药品生产企业,除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策 生产许可证变更申请表(一式三份);2、工商行政管理部门核准变更企业名称的证明文件(复印件);3、企业上级主管部门同意改制、更名的证明文件或董事会决议; ...
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