单位； (六)申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致； (七)所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等 的，可提交经公证的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》复印件； (4)涉及改变生产现场的，应提交拟变更 ...
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投资企业的，可提交经公证的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》复印件；（4）涉及改变生产现场的，应提交拟 含翻译件），国家食品药品监督管理局认可后，再次申报时只需提交复印件。境外实验室检验报告应当提交原件，系列产品符合抽检要求的，至少一个产品提交原件，其他 ...
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单位； (六)申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致； (七)所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等 的，可提交经公证的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》复印件； (4)涉及改变生产现场的，应提交拟变更 ...
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第二十六条市食品药品监督管理局有关部门自收到完整资料20日内，按照国家《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》对药品加工资料进行审查，并提出备案意见。 ，对不符合《药品生产质量管理规范》发给《药品生产质量管理规范》认证证书或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责，对不符合认证条件的企业 ...
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方的《药品生产许可证》、营业执照复印件；(二)受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；(三)委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况；(四)委托方拟委托生产 办法第二章第十条至第十二条的有关规定。第三十七条药品生产企业接受境外制药厂商的委托在中国境内加工药品的，应当在签署委托生产合同后30日内 ...
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、周边环境、基础设施条件，生产剂型(品种)、设备、工艺及生产能力以及投资规模等情况说明；3、企业总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图； 根据检查结果作出责令其限期整改、停产整顿、直至收回其《药品生产质量管理规范》认证证书的处理决定。关联法规：国务院部委规章（1）条第四十条 药品生产企业 ...
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;(六)负责律师职业道德、执业纪律的教育和监督检查；(七)按照国家有关规定,组织与境外民间律师团体的交流活动；(八)负责市司法行政部门委托办理的其他律师管理工作。 日内作出授予或者不授予律师资格的决定。决定授予律师资格的，发给律师资格证书；决定不授予律师资格的，应当书面通知接受考核的人员。第六条(不 ...
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《药品生产许可证》、《营业执照》复印件；(二)受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；(三)委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况；(四)委托方生产药品的 易制毒化学品的委托生产按有关法律法规规定办理。第三十四条药品生产企业接受境外制药厂商的委托，在我国进行加工药品，且不在国内销售使用的，应 ...
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条药品委托生产的受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》，且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件。第二十七条委托方负责 、药品类易制毒化学品的委托生产按国家有关规定办理。第三十七条药品生产企业接受境外制药厂商的委托，在我国进行加工药品，且不在国内销售使用的，应向受托方 ...
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或实用新型专利，申报至少一个国家新兽药证书。三、申报要求1.课题申请单位有专门从事动物产品安全控制技术的研究队伍。有企业参与申报的优先。2.从事病原生物耐药性 及其规模5．人才队伍建设6．其它应考核的指标五、经费预算1．课题总投资预算、各项任务经费分配及分年度经费需求2．资金筹措方案及配套资金落实措施 ...
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