有关变更的备案情况，变更后人员是否符合要求；技术人员队伍是否符合要求，是否稳定；员工的培训情况；（三）生产车间和生产设备的使用维护情况；（四）空气净化系统 委托生产情况；（九）再验证情况；（十）市药品监督局对企业违反《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》及其他法律法规事项的处理意见或结果。关联法规： ...
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的备案情况，变更后人员是否符合要求；技术人员队伍是否符合要求，是否稳定；员工的培训情况；(三)生产车间和生产设备的使用维护情况；(四)空气净化系统、工艺 委托生产或接受委托生产情况；(九)再验证情况；(十)省局对企业违反《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》及其他法律法规事项的处理意见或结果。(十一 ...
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的备案情况，变更后人员是否符合要求；技术人员队伍是否符合要求，是否稳定；员工的培训情况；(三)生产车间和生产设备的使用维护情况；(四)空气净化系统、 验证情况；(十)省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对企业违反《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》及其他法律法规事项的处理意见或结果。关联法规 ...
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为顺利实施国家药品监督管理局、卫生部制定的《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》，便于药品招标代理机构的资格认定，保障药品招标工作有序进行，推动 招标代理并提供相关服务的资格；(二)与行政机关和其他国家机关、药品生产经营企业没有行政隶属关系或其他利益关系；(三)具有开展药品招标代理活动必要的资金， ...
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采取切实可行的办法筹集担保资金，加快建立担保机构，充分发挥信用担保的作用，切实为企业提供融资担保服务。4、对外来投资兴办的加工贸易型企业，实行信用等级管理， 内可以自行决定用工方式、职工工资福利标准。2、根据企业的用工需求，政府可出面委托有资质的培训机构帮助企业培训技术员工。3、凡与我市的外来投资企业 ...
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的成功经验，结合我省实际，在对部分高风险药品生产企业开展药品质量受权人试点工作的基础上，制定了《甘肃省药品生产企业质量受权人管理办法》（试行），经2009年11 各部门按规定实施GMP的专业技能和解决实际问题的能力；（七）应为本企业全职员工，身体健康；（八）具备良好的组织、沟通、协调能力和语言文字表达 ...
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规定》、《药品生产监督管理办法》以及江苏省食品药品监督管理局《关于药品安全信用分类管理工作的意见》，特制定《苏州市药品生产企业分级分类管理暂行规定》，现印发 管理决定权的最高负责人，并对质量管理行为产生的后果负有直接责任。第二十一条 质量受权人必须是企业全职正式员工，应具有药学或相关专业大学以上学历， ...
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监督实施药品GMP工作的顺利进行，我局修订了《药品生产质量管理规范认证管理办法》(简称《药品GMP认证办法》)，现印发给你们，自2003年1月1日起 ， 并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。 (五)药品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂型和品种表(注明常年 ...
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本办法规定不对其进行许可。另外，在我国食堂多为单位设置、为内部员工提供就餐的餐饮单位，不以对外经营为目的，不具盈利性。由于单位的千差万别，造成食堂 卫生许可证有效期及编号格式。第三，对卫生许可证申领、变更、延续过程中企业和地方提出的相关问题依照卫生部《卫生行政许可管理办法》的相关条款作出原则规定，便于 ...
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》，制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规（1） ，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；（五）药品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂型和品种表（注明 ...
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