药品生产企业所生产的药品按法定药品标准检验合格，并经审核放行后才上市；（五）监督药品生产企业依法监测并报告本企业生产的药品的不良反应。二、进一步明确 负责物料管理的人员）应承担以下职责：1．负责供应商档案管理；2．负责从经过审计合格的供应商采购物料；3．负责原辅料、包装材料的验收管理；4. 负责所接收 ...
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0.2分，每项催办2次以上减0.1分。 不合格品种药品检验报告书的报告和传递情况 检验报告书未能及时传递减0.1分/1次。 法 制 工 作 10 现 场 政治过硬 业务精良 作风清正 纪律严明 行动快捷 1、自主培训(二天以上/次)年度有计划，分管领导亲自抓，收到明显效果并向省局备案加0.1分/次。 ...
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的场所，具备商品集散、信息公示、结算、价格形成等综合配套服务功能。第三十九条 对于年度累计蔬菜配送量达到2万吨、其所配送蔬菜的 企业基本情况及农产品生产基地建设内容说明；(二)企业法人营业执照(复印件)；(三)上一年度单位财务或审计报告；(四)无公害农产品产地或产品的认证证书；(五)土地使用证明或海域 ...
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经过审批，需要调整的事项，可在下一年度进行调整。（六）各级企业的会计报表，在报送上级单位的同时，应报送当地财税、审计、银行、统计等部门。省级各专业 改进工作；对某些典型事例，典型单位进行典型分析，以推动全面工作。（二）会计报告是在会计分析的基础上运用会计数据对财务状况进行对比、分析作出说明和提出建议的 ...
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十四条(年度检验)律师事务所应当接受市律师协会的年度检验。每年第一季度，由律师事务所向市律师协会报告上一年的人员、机构、业务工作、财务收支和预算等情况，并附送审计部门的审计报告。第十五条(变更)律师事务所分立、合并、迁移，变更名称、负责人、组织形式、业务范围等，应当 ...
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原件（省级商务主管部门核对后返还原件）及加盖企业公章的复印件；企业上年度中介机构出具的审计报告（原件）；企业相关标准和制度。 （四）申报时间要求 各 食品微生物和理化指标等的检测能力，实现对食品全方位、多环节的质量与卫生安全检验检测，加强对食品加工全过程的品质安全控制。 2、信息管理系统。建设信息管理 ...
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局上报企业的药品GMP实施情况和产品的年度质量回顾分析情况；4．督促企业有关部门履行药品不良反应的监测和报告的职责；5．对生产特殊药品、血液制品和疫苗等 完成了各类验证；4．按规定进行了质量审计、自检或现场检查；5．生产过程符合药品GMP要求；6．所有必要的检查和检验均已进行，生产条件受控，有关生产、 ...
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不到位而产生严重后果的，要根据有关规定追究责任。(二)专项检查应与2006年度日常监督检查相结合。2006年2月21日下发的《北京市药品监督管理局关于印发 履行对批记录(包括批生产记录和批检验记录)的审核及产品放行的职责。是否履行对物料供应商质量保证体系审计、评估及报告。按规定独立履行对物料抽样及对 ...
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按程序如实出具检验报告；按规定留样及观察；如有委托检验，其被委托方资质、协议及其执行情况。16．批记录(生产、包装、检验)检查要覆盖企业常年生产所有 不合格原辅料及成品处理等职责；会同有关部门对原辅料供应商的质量保证体系进行审计及评估，并严格履行质量否决权。18．销售记录是否能够全面反映每批疫苗的去向 ...
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可与2006年度跟踪检查、飞行检查相结合。（四）国家局药品安全监管司将组织对各地专项检查工作进行督查和抽查。对不依法履行监管职责、对企业违法违规 ；0304按实验数据如实出具检验报告；0305如有委托检验，接受委托方的选择原则、资质、协议及其执行情况。0401物料供应商选择原则、审计内容、认可标准、 ...
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