。第四条设区市药品监督管理局负责辖区内,开办药品生产企业或医疗机构制剂室申请办理《许可证》提交资料的审查;《许可证》有效期满重新审核发证和药品生产企业或医疗 管理局报送年检工作总结。第十七条持有《许可证》者,年检须报送的资料:一、生产(配制)和质量管理情况自查报告;二、《许可证》正、副本和营业执照;三 ...
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变更手续。关联法规:国务院行政法规(1)条第十六条《药品生产许可证》实行年检制度。省、自治区、直辖市药品监督管理局负责组织本行政区域内《药品生产许可证》的年检 内报告国家药品监督管理局。第四十五条药品生产企业按本办法规定所提交的资料必须真实完整,必要时应出示有关证明文件原件。第四十六条经监督检查(包括 ...
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统一印制,任何单位和个人不得翻印。《药品经营许可证》正本应置于企业经营场所的醒目位置;副本中的年检、变更记录由发证机关审核后填写,并加盖印章。第七条 结论,并做有关记录备查。第十九条申请人申请《药品经营许可证》项目变更应提交以下文件材料(材料可以是复印件,须加盖企业公章、注明报送日期):1.持证企业应 ...
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代理商、经销商持有经备案准入的生产企业的销售委托书(原件)。第九条 市商务行政主管部门依据本办法规定的条件对申请代理商、批发商、经销商提交的材料进行审核,并组织 在20个工作日内作出同意或不同意备案的答复。市商务行政主管部门对已备案登记的单位或个人依照备案条件进行年检。第四章 查证验物第十条 经备案 ...
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