协议，并向所在地质量技术监督部门报告;(二)委托加工食品包装标识应符合相关规定。第十八条 企业应建立消费者投诉受理制度。企业应建立和保存对消费者投诉的受理记录。 与被检查单位参加人员交换意见。监督检查结论由监督检查人员和被检查企业法人代表或其授权的人员签字。被检查单位对检查结果有异议的，可以签署异议。 ...
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为进一步贯彻落实国务院行政审批制度改革精神，合理划分审批事权，同时适应当前防治“非典”的需要，我局决定对部分药品委托生产审批事项授权省(区、市)药品监督管理局 ，除注射剂、生物制品和特殊药品外，其他药品委托生产的申请，委托双方在同一省(区、市)的，由企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局负责受理和 ...
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的合法机构；代理药品注册的机构应具有相应的专业技术人员并取得药品注册申请人的授权。办理药品注册申请事务的人员应熟悉药品注册管理法律法规及技术要求。第二章 药品 所批准的药品标准。包装规格、标签、说明书应和原药品保持一致，并应标明委托双方企业名称，加工地点和核发给委托方的药品批准文号。第一百二十三条省、 ...
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的相关法律法规，制定本规定。第二条 药品生产企业必须建立药品生产企业质量管理授权和受权制度（以下简称质量受权人制度），并配备符合条件的质量受权人。未经 的备案和日常监督管理相关工作。 县食品药品监督管理局（以下简称县局）承担市局委托的相关管理工作。 第二章 资格与授权 第五条 质量受权人由药品生产企业 ...
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有关法律、法规、规章，制定本制度。第二条本制度适用于本市行政区域内行使行政审批职权的行政主体（包括行政机关和法律、法规授权履行行政审批职权的组织）及其 日内未缴纳或未交齐资料或要求延期未征得同意的，不予登记，视同申请人放弃委托。申请人提供的资料必须真实、合法。代办过程中，因申请人采取弄虚作假等不真实、 ...
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用于审查发证，忽视生产现场考核及日常监督检查，企业质量体系运行监督检查层层委托现象比较普遍，难以有效督促生产企业严格执行生产质量体系的要求，也难以及时发现和 的监督，将个人责任与机构责任相结合，建立公平、公正、合理的医疗器械授权监管制度，对存在严重违法违规、失职渎职行为的部门，除对责任人依法进行处理外 ...
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为进一步贯彻落实国务院行政审批制度改革精神，合理划分审批事权，同时适应当前防治“非典”的需要，我局决定对部分药品委托生产审批事项授权省(区、市)药品监督管理局 ，除注射剂、生物制品和特殊药品外，其他药品委托生产的申请，委托双方在同一省(区、市)的，由企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局负责受理和 ...
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、药品质量抽验不合格原因等应实时进行现场检查。第十九条 对实施派驻监督员制度的企业，应按照驻厂监督员的职责，结合分级动态监管要求，实施日常监督检查。第七 第二十二条 质量受权人应在食品药品监管部门备案，并予以认可，备案内容包括：质量授权书、受权人备案表、学历证明、技术职称证明、受权人培训证明等。企业如 ...
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药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并 有关证件、资料、票据。第二十五条医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产 ...
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市场意的通知》(国办发[2001]17号)规定，也要实行价格公示制度。药品生产企业或委托代理企业，必须到省物价局办理其自主确定零售价格的公示手续；公示 规范药品价格信息发布渠道。为防止政出多门，国家和省确定的政府定价药品价格及授权各地制定的药品价格，省价格信息中心负责公示的同时，同步制作统一调价通知单 ...
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