，提出不同意见通过核准的意见和理由，将申请材料和核准意见一并转初审人员。 期限：2个工作日 四、审核 标准： 1．按照标准对分局提交的材料进行审核； 2 岗位职责及权限： 1．制作《药品经营许可证》正副本、《药品经营企业换证整改通知书》、《不予行政许可决定书》，加盖北京市药品监督管理局分局公章；将《 ...
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后，提出复验申请，省局组织整改验收。现场验收或整改验收符合规定的，省局予以批准，并通过省局网站向社会公示，公示期为7天。公 现场验收评审表.doc(略)5：药品生产企业整改通知书.doc(略)6：药品生产企业迁址验收申请表.doc(略)7：药品生产企业原址新建(改建)验收申请表.doc(略)8：药品 ...
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向申请企业发放《药品GMP认证审批件》(见附件2)和《药品GMP证书》。审查期限内有异议的，组织调查核实。第二十一条《药品GMP证书》由国家食品药品监督 GMP认证审批意见》(见附件3)；可以责令企业限期改正的，应当向被检查企业发整改通知书，整改的时限为6个月。企业整改完成后，经再次现场检查，符合药品 ...
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》；(十二)擅自实施委托生产或受托生产医疗器械产品；(十三)向无《医疗器械经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位销售医疗器械产品(另有规定的除外) 对一年中发生2次不良行为的医疗器械生产企业，应对其下达《江苏省医疗器械生产企业不良行为限期整改通知书》(附表4)。整改期限为1～3个月。一年中被 ...
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药品GMP认证审批意见》(见附件3)；可以责令企业限期改正的，应当向被检查企业发整改通知书，整改的时限为6个月。企业整改完成后，经再次现场检查，符合药品GMP 跟踪检查现场检查报告进行审核，并将审核结果在省局网站进行公示、公告。公示期限内有异议的，省局将组织调查核实。第二十八条公告后，符合认证检查评定 ...
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。二、各市局应公示《许可证》换发所需的条件、程序、产品范围、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本，并严格按照附件规定的条件、程序审核 经营企业许可证变更申请表》所填写项目是否填写齐全、准确，“企业名称”是否与《工商营业执照》或《企业名称变更核准通知书》相同；4．核对变更事项提供的材料是否齐全、 ...
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药品GMP认证审批件》（见附件1）和《药品GMP证书》（见附件2）。审查期限内有异议的，市药品监督局将组织调查核实。第二十条经现场检查和技术审核，不符合 认证审批意见》（见附件3）；可以责令企业限期改正的，应当向被检查企业发整改通知书，整改的时限为6个月。企业整改完成后，经再次现场检查，符合药品GMP ...
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隐患整改到位，各地各部门要层层签订《安全生产事故隐患排查治理责任书》，各重点企业和生产经营单位要与所在地的行业主管部门签订安全生产隐患排查治理责任书。二、 排查登记后，应及时以书面形式下发整改通知书，明确整改责任人、整改内容、整改措施、整改期限。一般事故隐患要做到立即整改，时间不超过20天；对重大事故 ...
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》进行评定。重点检查认证缺陷项目的整改情况，统一填写《经营企业监督检查情况记录》(附件2)；制作《药品经营质量管理规范认证整改通知书》(附件3)或《药品经营质量管理 限期整改3个月。请你药店在接到本通知3个月内申请复查。超过规定期限未提出复查的，确定为认证不合格。年 月 日附件4：北京市药品监督管理局 ...
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》。企业自接到《食品生产许可证审查不合格通知书》之日起，应当认真整改，2个月后方可再次提出取证申请。(十)企业营业执照注册地和生产场非同省份的，由企业 许可证》(证书式样见附五)有效期一般为3年至5年。不同食品生产许可证的有效期限在相应的《实施细则》中规定。(四)《食品生产许可证》编号为英文字母QS加 ...
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