及功效成分/标志性成分的检验方法┃┃□ 9. 生产工艺简图、详细说明(原文及中文译本)和有关的研究资料 ┃┃□ 10. 产品质量标准(企业标准，原文及中文译本)和起草说明以及原辅 ┃┃料的质量标准┃┃□ 11.直接 ...
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)局提出申请并提交下列资料(一式三套)：1.“医疗器械经营企业许可证申请表”。2.医疗器械经营企业工商营业执照复印件(取得药品经营许可证的公司同时提交药品经营许可证复印件一 (州)局认为符合要求的，应当予以换发新证，收回原《医疗器械经营企业许可证》；不符合条件的，应当限期进行整改，整改后仍不符合条件的 ...
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经营企业向所在地县局提出申请。申请换证企业应提交下列材料：1.药品经营企业验收申请表。2.企业全体人员一览表，并提供各类人员的身份证、学历证书（含职称证书 的完整性、合法性和真实性。2.现场审查：换证的审查依据《开办药品零售企业验收标准》、《药品经营质量管理规范》和市局相关文件规定，原则上现场检查内容 ...
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受理窗口递交申请材料-受理-现场检查-审批-市局窗口领取审批结果。九、许可时限：收到企业变更申请和变更申请材料之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定 《广东省医疗器械经营门店现场验收标准（试行）》的要求。六、申请人提交材料目录：资料编号1、《医疗器械经营企业许可证换发申请表》一式2份；资料 ...
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检测防水性能。第二十三条非用后冲洗类产品卫生安全性检验结果pH≤3.5或企业标准中设定pH≤3.5的产品均应当进行人体安全性试用试验。第二十四条对 本规范执行。附表：1．化妆品行政许可检验产品抽样单2．化妆品行政许可检验申请表3．化妆品行政许可检验受理通知书4．进口非特殊用途化妆品许可检验月报信息表5 ...
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安全监管处，经核准后，将《零售连锁企业经营特殊管理药品申请表》返回分局。 期限：9个工作日 四、复审 标准： 1．程序应符合规定要求； 2． )》的通知(国食药监安[2005]527号) 9.关于印发《药品GMP认证检查评定标准》的通知(国食药监安[2007]648号) 10.《关于做好换发〈药品经营 ...
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；⑼检验能力(仪器目录、检测项目及人员)；⑽从业人员健康检查与卫生培训证明；⑾企业卫生管理组织与制度；⑿新资源食品、保健食品许可批件(或注册证书)；⒀生产环境卫生 卫生安全的产品卫生许可再次审核申请表；2、产品配方或作用原理；3、生产工艺及简图；4、产品质量标准(企业标准)；5、产品设计包装(含产品 ...
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办法》之后，又组织起草了《保健食品注册申报资料书写与审查规范》、《保健食品注册申请表式样》、《保健食品批准证书式样》、《保健食品注册通知书式样》、《真菌类保健食品审评 成份名称、来源、含量；2、与所申报功能直接相关的科学文献依据；3、企业标准中应明确标出所用核酸各成份的含量、纯度和相应的定性、定量检测 ...
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检定试行规程和产品使用说明书（草案）。４．试生产在试生产阶段，完善生产工艺和质量标准及其检定方法；同时按有关规定完成第Ⅳ期临床试验、制品长期稳定性研究和国家药品监督 含试生产期），其他类别为二年。第二十三条试行期满三个月前，生产企业填写申请表（附件十五），提交规定的有关申报资料（附件十六），报国家药品 ...
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建设银行北京展览路分理处；账号：2610002517。汇款时请注明“换证资料费”。 附件：“批发企业换证标准”、“零售企业换证标准”、“申请表”、“审查表”需求数量表国家药品监督管理局市场监督司1999年8月30日附件 “批发 ...
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