于变更之日起5个工作日内按本办法第七条规定的程序办理备案手续。企业变更法人代表后,法人代表应与受权人重新签定授权书,并报市局、省局。 第三章 行为,造成以下行为之一的,应当追究受权人的工作责任,情节严重的,药品监管部门将责成企业另行确定受权人,并视情形给予通报。有违法行为的,依法追究法律责任。 (一 ...
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药品清单和加盖的印章式样,应在当地药品监管部门和购货单位存档备案;销售单位如果变更发票、药品清单、印章及药品清单上的固定内容(如单位名称、字体、格式等 ,将假劣药品入库、销售的有关人员,并追究领导人的责任。药品生产、经营企业法人代表和医疗机构的主要负责人,是药品购销发票和药品清单管理及药品质量管理工作 ...
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申请报告包括下列内容:(一)开办单位的基本情况和法人资格证书。(二)拟开办企业的名称、地址。(三)拟开办企业的法人代表及其主要负责人的简历。(四)拟开办企业 证书”,并通知省级药品监督管理部门核发《药品生产企业许可证》或办理其它变更手续。第十二条 现有药品生产企业的新建、改建、扩建车间的立项申请由省级 ...
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连续从事中药饮片加工工作十年以上,并经考核合格的药工人员。 7.法人代表和技术负责人变更时,应在三十天内报卫生行政部门备案。 本标准所列药学技术 ,不合格中间体或半成品流入下道工序。不合格的药品不得出厂。 54.药品生产企业必须严格执行药品监督考核报验制度,质检部门应定期向当地卫生行政部门报告药品质量 ...
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,合格者发给《许可证》。 六、中国人民解放军、中国人民武装警察部队所属药品生产企业和医疗单位制剂室的检查验收、发证工作,由总后卫生部、武警部队后勤部组织实施 领证单位,应于有效期内的每年年底办理认证手续,以确认该企业的法人代表、质检负责人、生产经营范围等变更情况。 十、各省、自治区、直辖市卫生厅(局) ...
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省局审查并批准后,方可办理生产地址、生产范围变更手续或正式投入生产。第十三条 新开办药品生产企业、药品生产企业新增生产范围,应当自取得药品生产证明文件之 、《药品生产许可证》正、副本原件。(二)变更法人代表:1、《药品生产许可证变更申请表》(一式三份);2、企业主管部门任命文件或董事会决议、任免通知; ...
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品种。省期货市场行政管理部门同意后,期货交易所按有关规定办理变更手续;交易规则和其他重要事项的变更应向省期货市场行政管理部门备案。第十八条期货交易所自行 九条期货交易实行会员制。期货交易会员是有权派出出市代表,在期货交易所开设的交易厅内进行期货交易的企业法人。第三十条会员应具备以下资格条件:(一)具有 ...
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变更申请。符合法定条件的,有关食品安全监督管理部门应当依法办理变更手续。食品生产企业、集体用餐配送单位应当在其生产场所门前的显著位置悬挂牌匾。食品生产许可 处置活动。第六十一条 从事餐厨废弃物收集、运输的企业,应当具备以下条件:(一)具备企业法人资格,注册资本应当不少于五百万元人民币;(二)有具备分类 ...
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及扩大使用范围或用量的生产加工企业应经国家有关部门批准并获得批件。(二)食品经营单位1、卫生许可证申请书;2、法人代表或负责人身份证复印件;3、经营 卫生许可证其他内容的,应当按照卫生行政部门的有关规定办理相应的变更手续。对生产工艺、主要设备改变或者原生产经营场所进行扩建或者改建的,卫生行政部门在予以 ...
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企业,应按规定填报《药品GMP认证申请书》,并报送以下资料: (一)《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》复印件。 (二)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业 三十一条 药品生产企业《药品GMP证书》登记事项发生变更的,应在事项发生变更之日起30日内,向原发证机关申请办理变更手续,原发证机关应在 ...
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