必须根据《药品经营质量管理规范》的要求制定药品经营质量管理制度，并设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责药品质量管理工作。关联法规：国务院部委规章（1） ：（一）《药品经营许可证申请表》；（二）由工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》复印件（企业法人分支机构除外）；（三）申办者为企业 ...
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业主姓名，其中属法人的，填写法定代表人姓名；属个体经营户的，填写业主姓名；属法人分支机构或者其他组织的，填写负责人姓名。姓名后用括弧加注相应的身份性质。例如某餐饮企业法人分支机构餐饮店的负责人×××，该栏应填写为“×××(负责人)”。 三、地址栏 按经营场所的详细地址填写。 ...
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法人单位└──────────→企业所在省(区、市)简称二、药品批发企业非法人许可证编号为：冀2XXXXXX┬┬—│└───→非企业法人发证顺序号└───────→表示该企业为非法人单位三、药品批发企业分支机构许可证编号为：冀 XXX XXXX— XXX──┬─── ─┬—│ └───→分支 ...
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.企业验收养护人员情况表(见附件3)及其学历、职称、执业证书复印件。 以上材料须加盖企业原印公章，材料中复印件的原件由负责转报的药品监督管理部门查验。 (二) 食品药品监督管理局 制 填 报 说 明 一、本表由持证企业填报，非法人分支机构由其上级法人企业申请填报并盖章。 二、申请单位填写封面和表1，报 ...
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的药品经营实体。(二)具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。(三)企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则 管理体系认证合格的凭证，《药品经营质量管理规范认证证书》仅对认证企业发放，对其所属分支机构不予发放。关联法规：国务院部委规章（1）条第三十七 ...
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无视国家有关法律法规，违规发证，违规变更，出现擅自将药品批发企业的非法人分支机构变更为药品批发企业法人等问题，在社会上造成了不良影响。为认真贯彻执行《 药品经营准入关。对于严重违反国家有关法律法规，以及经营条件达不到规定要求的企业，要通过强化《药品经营许可证》管理、加大实施GSP力度等措施，使它们退出 ...
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向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请变更《药品经营许可证》经营范围，企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在其《药品经营许可证》经营范围 营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；企业如拟由分支机构承担经营活动，应当出具法人委托书；二、连续三年在全国(本地区)药品经营行业 ...
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：“《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换 地址、仓库地址平面图； (十一)经营地址、仓库地址房屋租赁合同或房屋产权证书复印件； (十二)企业法人的非法人分支机构换发《药品经营许可证》，必须出具上级 ...
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是具有法人资格的药品批发、零售连锁、零售和配送企业，或是非专营药品的企业法人下属的药品批发、零售和配送企业，以及个体药店。第六条申请GSP认证的药品经营 和省局相关处室。（二）现场检查方案应包括以下内容：企业基本情况、认证范围、日程安排、抽查分支机构名单、检查项目、检查组成员及分工等，同时把在技术审查 ...
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质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件；(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、 、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。第十五条企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级 ...
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