期是根据原《药品注册管理办法（试行）》于2002年12月1日设立，此前，根据原《新药保护和技术转让的规定》（1999年局令第4号）及《关于〈中华 查询证明文件。2．6．2申请人出具的公司关系说明及企业章程复印件。2．6．3《企业法人营业执照》及变更登记复印件。2．7进口药品生产技术转让的，尚需提交下列 ...
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监测期是根据原《药品注册管理办法(试行)》于2002年12月1日设立，此前，根据原《新药保护和技术转让的规定》(1999年局令第4号)及《关于〈中华 证明文件。 2．6．2申请人出具的公司关系说明及企业章程复印件。 2．6．3《企业法人营业执照》及变更登记复印件。 2．7进口药品生产技术转让的，尚需 ...
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类药品。第五条申请办理《注册登记证》时，需提供下列证件和材料：(一)《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《企业法人营业执照》、《营业执照》 关于加强药品质量监督检验有关问题的通知》(卫药字[90]第12号)的有关规定执行。第十六条《外省进呼药品注册登记申请表》、《外省首次进呼药品注册登记证 ...
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，英文不得小于12号字），内容应完整、清楚，不得涂改。（三）国产保健食品申请人为法人或其他组织的，申请人名称、地址应与《企业法人营业执照》、《 产品注册行政许可受理审查要点（一）保健食品技术转让产品注册申请表。（二）身份证、营业执照或者其他机构合法登记证明文件的复印件。（三）经公证机关公证的转让方和 ...
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有效的；(五)不符合药品监督管理部门规定的其他情形。第七章的相关规定第十章注册申请的撤回、退审和复审第七十六条对于已受理的 )指定代理人的委托书、代理人的营业执照副本或机构登记证明(复印件)。(5)注册代理机构的营业执照副本或机构登记证明(复印件)以及境外生产企业授予的代理注册的委托书。(6)境外产品 ...
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、注册地址、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更，登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。三、设定许可的法律依据：1．《医疗器械监督 代表人或申请人签字或加盖公章，所填写项目是否填写齐全、准确，“企业名称”、“注册地址”是否与《工商营业执照》或企业名称核准通知书相同；3．核对《医疗器械经营企业 ...
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变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的，应在工商行政部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记，原发证机关在收到企业 委托生产申报资料项目：（一）委托方和受托方的《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件；（二）受托方《药品GMP证书》复印件；（三）委托方对 ...
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(以下简称申请人)，是指提出诊断试剂注册申请，承担相应法律责任的企业法人机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记的法人机构，境外申请人应当是境外合法诊断 、被委托机构的承诺书及营业执照。(十)所提交材料真实性的自我保证声明。第十条境外企业生产的高风险的第三类医疗器械体外诊断试剂注册审查须履行对生产质量 ...
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和销售的，应当提供相关说明（食品品种、数量）；（七）自理报检的，应当提供自理报检单位备案登记证明书复印件并交验正本。检验检疫机构核实 证书到期日：*工商营业执照到期日：*工商营业执照范围：*进出口企业代码（进口肉类企业填写）：*企业工商注册号：*企业工商注册地址：*企业办公地址：*企业法人：*第3项 ...
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药包材注册应具备下列基本条件：（一）申请单位须具有企业法人营业执照。（二）申请注册的药包材应符合我国药品包装需要及发展方向，国家已明令淘汰或限期淘汰的 ；（三）违反本办法第十五条规定，未经所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门登记备案使用进口药包材的。第二十四条下列情况之一的，处以3万元以下罚款：（一 ...
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