为进一步整顿和规范医疗器械市场秩序，建立长效监管机制，我局制订了《企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人约谈例会制度》，现印发给你们，望结合实际 和12月，例会的主要内容是:宣传医疗器械有关法律法规，通报医疗器械监管的有关情况，企业代表典型发言，座谈，整理经验交流材料汇编。具体时间另行通知。对企业 ...
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鹤壁市千禧新特药有限责任公司：你公司关于变更企业法定代表人、负责人的申请收悉。经审查,同意你公司《药品经营许可证》法定代表人、企业负责人变更为贾身聚。二○○六年五月十日...
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上海美罗医药有限公司：你公司《关于更改法定代表人的申请》收悉。经研究，同意你公司法定代表人变更为蔡仲曦。请收到批复后来我局办理《药品经营许可证》变更手续。此复 上海市食品药品监督管理局二00七年五月二十三日...
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上海国药外高桥医药有限公司：你公司《关于法定代表人变更申请》(国药外高桥总质[2006]11号)收悉。经研究，同意你公司法定代表人变更为魏玉林。请收到批复后即可来我局办理《药品经营许可证》变更手续。 此复 上海市食品药品监督管理局二00六年八月二十二日 ...
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、企业拟变更内容的情况说明1份；（1）如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，工作简历 1 份，已变更的《 受理窗口递交申请材料-受理-现场检查-审批-市局窗口领取审批结果。九、许可时限：收到企业变更申请和变更申请材料之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定 ...
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与养护方面的条件。 6.凡申请生物制品、体外诊断试剂、疫苗经营范围的对企业人员、设施设备还应符合换证标准规定的条件。 特殊管理药品，由安全 平面图(注明面积)、仓库地理位置图、平面图及房屋产权或使用权证明； 6、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的个人简历、学历证明、身份证原件、复印件(核对后退回 ...
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各市、州食品药品监督管理局：为全面落实国家食品药品监督管理局《关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》（国食药监安[2009]121号）要求， 人在履行职责过程中，发现一般性问题，应以书面形式立即报告派驻监督员和企业法定代表人；发现有严重违法、违规行为或产品质量重大安全问题，应立即采取措施 ...
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许可证复印件一份，新注册尚未办理工商营业执照的企业需提交工商行政管理局企业名称预先核准通知书)。3.拟办企业法定代表人(或投资人)、负责人、质量管理人员的身份证、 应当在审查合格后为其办理变更手续，并通知申请人。(四)《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更后，省局或者受委托的市(州)局应当在《医疗器械 ...
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下一步该制度在本企业的实施做好积极准备。 (二)我局将会同有关协会对企业法定代表人、负责人及法定代表人拟授权的药品质量受权人分批开展集中培训。 (三)2009年实施药品质量受权人制度的企业应当根据本通知的要求，在拟授权的药品质量受权人参加培训并通过考核后，于2009年9月 ...
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年月日至：年月日发证部门审批意见审查意见经办人：年月日审核意见负责人：年月日审批意见审批人：年月日(公章)许可的内容、事项企业名称注册地址仓库地址企业法定代表人(或非法人企业负责人)企业质量负责人经营方式隶属单位经营范围许可证编号许可证流水号许可证有效期自：年月日至年月日附件二：质量相关部门及药学 ...
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