背景，并具有3年以上相应从业经验。（五）经省局进行业务知识、法律法规和职业道德等方面的培训；（六）熟悉药品生产质量管理工作，熟悉和了解本企业产品 ）受权人在履行职责过程中，发现一般性问题，应以书面形式立即报告派驻监督员和企业法定代表人；发现有严重违法、违规行为或产品质量重大安全问题，应立即采取措施予以 ...
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人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》，特制定本规定。关联法规：全国人大法律（1）条国务院部委规章（1）条第二条凡在北京市行政区域 第二十二条本规定以下用语的含义：企业负责人：在《药品经营许可证》“企业负责人”栏目上显示的自然人，可以由企业法定代表人兼任。城八区：是指北京市东城区 ...
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装置，应当与公安机关报警系统联网。 否决 5 企业法定代表人及主要负责人熟悉麻醉药品和精神药品管理的相关法律法规和政策，熟悉特殊药品管理工作。 缺陷 6 建立 手续，建立运输、邮寄档案，归档内容是否齐全，符合相关规定。 严重缺陷 24 企业销售麻醉药品精神药品应开具合法票据，做到票、账、货相符，税票的 ...
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药师在岗。质量管理人员不得在其他单位兼职。关联法规：国务院行政法规（1）条第六条药品经营企业法定代表人、主要负责人及其他相关工作人员应具有良好的 证书。考试不得收取参考人员任何费用 。鼓励药品经营企业法定代表人、主要负责人及其他相关工作人员参加厦门市食品药品监督管理局定期举办的免费培训。第七条药品零售 ...
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全面负责药品质量管理工作。第三条企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。关联法规：全国人大法律（1）条第 负责人应当是专职并具有高中以上文化程度、经所在地市（州）食品药品监督管理部门培训合格的人员。商业连锁超市可以经营乙类非处方药，其连锁超市总部应当至少配备1 ...
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适应。企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。第三条企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条 的专业技术人员。第十二条企业应依据本企业实际制定对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训计划，并组织实施。第二章 ...
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《企业名称预先核准通知书》；（五）公司章程及验资报告；（六）企业法定代表人、质量管理负责人简历表及执业资格证明、身份证复印件；（七）药学技术人员一览表 先配备新的药学技术人员，再办理辞职、离职手续。第二十条从业人员必须经过专业培训，经市药品行业特有工种职业技能鉴定机构考试合格后持证上岗，并定期参加继续 ...
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具有依法经过资格认定的中药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无从事生产、销售假药及生产、销售劣药行为。 2.中药材、中药饮片检验人员应具备中药学知识，中药分析检验理论知识，人员经过培训掌握相关质量标准和实际检验操作技能，并具有经验鉴别能力；3.具有与检验 ...
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监督管理局《关于药品安全信用分类管理工作的意见》的要求，制定本规定。关联法规：国务院部委规章（1）条第二条 本规定适用于对苏州市行政区域内取得《药品 实施日常监督检查。第七章质量受权人第二十条 质量受权人是经药品生产企业法定代表人授权、全面行使药品质量管理决定权的最高负责人，并对质量管理行为产生的后果 ...
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药品。第三条 质量受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验，经药品生产企业法定代表人授权，并经食品药品监督管理部门备案，全面负责药品质量的关键管理人员。第四 的； （四）采取欺骗手段取得受权人资格的； （五）其他违反药品管理相关法律法规的。 第五章 附则 第十七条 本规定自2007年12月1日起实施。 ...
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